Lancet：左乙拉西坦 vs 丙戊酸钠一线治疗特发性全面性或难分类癫痫
2021-04-12 MedSci原创 MedSci原创
对于新确诊的特发性全面性或难分类癫痫患者，左乙拉西坦在治疗效果及成本效益方面均劣于丙戊酸钠
癫痫是一种常见疾病，其终生发病率高达5%，同时癫痫也是一种复杂疾病，其发病原因和分类较多，除疾病本身以外，癫痫患者往往承担了额外的负担，如在生活质量、教育和就业前景方面的负面影响。临床上，大约三分之一的癫痫患者为特发性全面性癫痫，根据发作类型和发作年龄又可以进一步分类，如儿童失神性癫痫和肌阵挛性癫痫等。
丙戊酸钠是目前新诊断的特发性全面性或难分类癫痫患者的一线治疗药物，但由于致畸性，不适用于育龄女性，而左乙拉西坦是近年来临床上广泛使用的抗癫痫药物。近日研究人员比较了左乙拉西坦与丙戊酸钠对新诊断的特发性全面性或难分类癫痫患者的长期临床疗效和成本效益。
SANAD II研究在英国69个成人和儿科神经医疗中心开展，年龄在5岁或以上的癫痫患者参与，至少有两次无缘故的特发性全面性或难分类癫痫发作史，随机接受左乙拉西坦或丙戊酸钠治疗。对于12岁及以上的参与者，左乙拉西坦与丙戊酸钠的初始和建议维持剂量为500mg，每天两次；对于5-12岁的儿童，丙戊酸钠的初始每日及维持剂量为25 mg/kg，而左乙拉西坦为40 mg/kg，所有药物均为口服给药。研究的主要终点为12个月症状缓解时间。
520名患者参与研究，各组均为260名，随访期为2年，患者平均年龄为13.9岁，男性占65%，397名参与者患有特发性全面性癫痫，123例为难分类癫痫。意向性分析显示，左乙拉西坦组在12个月缓解时间方面未达到非劣效性终点（HR 1.19），而方案分析显示，丙戊酸钠治疗12个月的缓解率优于左乙拉西坦。研究中有两例患者死亡，每组各一例，与试验药物无关。丙戊酸钠组96名（37%）患者以及左乙拉西坦组107名（42%）患者报告了不良反应。成本效益分析中，左乙拉西坦也不具有优势。
研究认为，对于新确诊的特发性全面性或难分类癫痫患者，左乙拉西坦在治疗效果及成本效益方面均劣于丙戊酸钠。
原始出处：
Anthony Marson et al. The SANAD II study of the effectiveness and cost-effectiveness of valproate versus levetiracetam for newly diagnosed generalised and unclassifiable epilepsy： an open-label， non-inferiority， multicentre， phase 4， randomised controlled trial.Lancet. April 10， 2021.
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