BioNTechQ2财报亮眼，4项临床试验针对Delta变种
2021-08-10 JACKZHAO MedSci原创
今日，BioNTech公司公布了2021年第二季度（Q2）的财报。该公司与辉瑞（Pfizer）联合开发的新冠疫苗BNT162b2已经在全球100多个国家和地区使用。在Q2财报中，该公司不但公布了
8月9日，德国生物技术公司BioNTech发布2021年第二季度（Q2）财报显示，该公司实现总营收53.09亿欧元，远高于市场市场预期的34.99亿欧元，而去年同期仅为4170万欧元，同比增长126倍，实现净利润27.87亿欧元，去年同期为亏损8830万欧元；实现每股收益为11.42欧元，去年同期为亏损0.38欧元；实现摊薄后每股收益为10.77欧元，去年同期为亏损0.38欧元。 截至2021年7月21日，BioNTech与辉瑞已向全球100多个国家或地区供应超过10亿剂BNT162b2疫苗。此外，两家公司已经签署了超过22亿剂疫苗的订单，并将于2021年交付。 Biontech对于未来业绩预计，2021年全年新冠疫苗产能目标为30亿剂，2022年可达40亿剂。2021财年BNT162b2新冠疫苗收入预计为159亿欧元（187亿美元），此前预期为124亿欧元。这意味着，BioNTech 将跻身前 20 名制药企业销售额，如 Biogen、Teva Pharmaceutical 和 Novo Nordisk 等制药商的行列。 这些公司在 2020 年的收入分别为 134.4 亿美元、166.6 亿美元和 202.4 亿美元。 BioNTech SE(BNTX.US)股价继续走强，盘中逼近前历史高点433.9美元，现报423.42美元，涨幅8.8% 财报公布后，BioNTech涨幅扩大至约12%，刷新2019年美国IPO以来的盘中最高位至435.79美元，今年初以来BioNTech的股价一路上涨，而在过去的7月表现尤为明显，年内股价涨幅超过430%。在Q2财报中，该公司还公布了针对目前流行的Delta变异毒株的最新研发策略，而且介绍了在开发mRNA疫苗之外，利用mRNA技术开发抗癌疗法和其它治疗模式方面的进展。目前该公司在肿瘤学领域有15款抗癌疗法在18个临床试验中接受评估。
BioNTech针对新冠变种的临床开发策略
BioNTech表示，鉴于新冠变异毒株的不断出现，该公司已经在与辉瑞合作，确立针对特定新冠变种的候选疫苗的开发、生产和监管通路。目前已经开展一项临床试验，以监测在接种第二针新冠疫苗6个月后，接种第三针增强疫苗的安全性和免疫原性。在今年7月，BioNTech和辉瑞已经启动一项包含1万人的3期临床试验，在已经接种两剂疫苗的16岁以上人群中，检验剂量为30 μg的第三针BNT162b2的防护效果。参与者将被随访长达12个月。
2021 年 7 月，BioNTech 和辉瑞开始了一项 3 期临床试验，以评估 30μg 加强剂量的 BNT162b2 与安慰剂在大约 10,000 名 16 岁及以上的参与者中的安全性、耐受性和有效性，这些参与者之前曾接受过两次 BNT162b2 至少 6随机化前几个月。参与者将被跟踪长达十二个月。该试验正在美国、巴西和南非进行。
增强接种导致强力中和反应
接种第三针增强疫苗的安全性和免疫原性试验已经获得初步结果。试验结果显示，接种两剂疫苗6个月后接种第三剂增强疫苗，在年轻人和老年人中均可以显著增强对不同新冠变种的中和滴度，针对野生型，中和滴度比接种完第二剂疫苗时提高5-8倍，对Delta变种，中和滴度提高5-11倍。
BioNTech年报新闻稿中还表示，虽然 BioNTech和辉瑞相信第三剂 BNT162b2 有可能保持对所有目前测试的变体（包括 Delta）的最高水平的保护功效，但两家公司仍保持警惕并正在开发并将临床试验新冠疫苗更新版本针对 Delta 变体的疫苗。该试验旨在研究 Delta 变体，是 BioNTech 和辉瑞在未来需要时解决变体的综合战略的一部分。两家公司预计临床研究将于 2021 年 8 月开始，但需获得监管部门的批准。
FixVac技术平台简介
除了基于mRNA技术，进一步开发传染病疫苗，BioNTech也在致力于利用mRNA技术，开发新一代癌症免疫疗法。该公司的FixVac技术平台旨在利用mRNA表达在多种肿瘤中共有的抗原，它们可以靶向抗体呈递细胞，激活抗原特异性T细胞反应。
据彭博社、fiercepharma等媒体报道称，BioNTech将在今年第三季度，与辉瑞公司一起对流感的mRNA疫苗进行人体临床试验。此外，BioNTech另外还有一种疟疾疫苗，希望在明年年底前进行人体试验。 在大流行之前，该公司最初专注于肿瘤学领域，BioNTech 最近启动了其单独的基于 mRNA 的癌症疫苗 BNT111 和 BNT113 的第二阶段研究，这两种疫苗分别在黑色素瘤和 HPV16 阳性头颈部鳞状细胞癌中进行测试。
由此可见，BioNTech在首席执行官 Ugur Sahin的带领下，BioNTech正在成为“全球免疫治疗中坚力量”。
近期，受到疫情加剧与澳大利亚药品监管机构已批准Moderna的新冠疫苗等消息影响。欧美疫苗概念股暴涨，Moderna暴涨17%，市值大涨285.56亿美元，市值达1955.55亿美元，约合1.27万亿人民币，Vaxart涨12%，诺瓦瓦克斯涨12%，辉瑞也涨了2.02%。
但反观国内疫苗股表现不太理想，特别是BioNTech在大中华区代理商复星医药一度下挫跌停，直到今天有所回升。有消息称，复星医药代理的mRNA疫苗审批不及预期以及新冠变异毒株兴起，其商业价值大打折扣所致。
参考资料：
[1] BioNTech Announces Second Quarter 2021 Financial Results and Corporate Update. Retrieved August 9, 2021, from https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-announces-second-quarter-2021-financial-results-and
[2] Second Quarter 2021. Corporate update and financial results. Retrieved August 9, 2021, from https://investors.biontech.de/static-files/02db321f-b4b5-4111-9227-83bbd6ffee33
作者：JACKZHAO
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谁要是造出彻底灭了新冠的东西，我们会让他之后天天涨停板
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