FDA批准默沙东的抗生素组合Recarbrio，治疗细菌性肺炎
2020-06-07 MedSci原创 MedSci原创
默沙东的抗生素组合Recarbrio（亚胺培南-西司他丁/雷巴坦），获得FDA批准，用于治疗医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）的18岁及以上患者。
默沙东的抗生素组合Recarbrio（亚胺培南-西司他丁/雷巴坦），获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于治疗医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）的18岁及以上患者。
HABP和VABP是住院患者中的一种肺炎，可引起发烧、发冷、咳嗽、胸痛和需氧量增加等症状。Recarbrio是亚胺培南-西司他丁和雷巴坦的组合，通过静脉给药。
在535例HABP/VABP感染的住院患者中进行的随机对照临床试验，评估了Recarbrio治疗HABP/VABP的安全性和有效性。在该试验中，有266例患者接受了Recarbrio治疗，269例患者接受了另一种抗菌药物哌拉西林-他唑巴坦治疗。总体而言，在研究的第28天，有16％的接受Recarbrio的患者和21％的接受哌拉西林-他唑巴坦的患者死亡。
Recarbrio治疗的HABP/VABP患者最常见的不良反应包括天冬氨酸/丙氨酸氨基转移酶增加（肝酶增加）、贫血、腹泻、低钾血症（低钾）和低钠血症（低钠）。
在开始使用Recarbrio进行治疗之前，应仔细询问先前对碳青霉烯、青霉素、头孢菌素和其他β-内酰胺和过敏原等是否具有超敏反应。具有中枢神经系统疾病的患者不应使用Recarbrio。
Recarbrio先前被授予合格传染病计划（QIDP）称号，旨在用于治疗严重或威胁生命的感染的抗菌和抗真菌药物。此外，作为QIDP指定的一部分，FDA授予了快速通道和优先审查的指定。
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