《新英格兰杂志》:CD40L抗体Frexalimab对多发性硬化症的作用

2024-03-13 田医生 MedSci原创

在此项使用Frexalimab治疗MS患者第2阶段试验中,CD40L抗体在治疗第12周,更有利于减少钆增强T1加权病变的新损伤数量。

多发性硬化(multiple sclerosis,MS)是一种以中枢神经系统(CNS)炎性脱髓鞘病变为主要特点的免疫介导性疾病,病变主要累及白质。其病因尚不明确,可能与遗传、环境、病毒感染等多种因素相关。

MS的发病机制可能与CD40-CD40L共刺激信号通路相关,其调节了适应性和先天性免疫反应。Frexalimab是一种用于治疗MS的第二代抗CD40L单克隆抗体,其最新治疗研究结果日前发表于《新英格兰杂志》。

在研究第二阶段的双盲随机试验中,复发性MS患者以4:4-1:1的比例分配治疗,每4周静脉注射1200mg Frexalimab(含1800mg负荷剂量),每2周静脉注射300mg Frexalimab(含600mg负荷剂量),或相应安慰剂治疗。主要研究终点是与第8周相比,在第12周磁共振成像中新发现的增强T1加权病变数目。次要研究终点包括第12周新的T2加权病变数目(与第8周相比)、12周增强T1加权病变总数以及药物治疗安全性。

研究结果显示在接受筛选的166名研究参与者中,129人被分配到一个试验组,其中125名参与者(97%)完成了12周双盲试验。参与者的平均年龄为36.6岁,66%为女性,30%的人在基线处有增强病变。在第12周,经调整的增强T1加权病变平均数为:静脉注射1200mg组为0.2(95%置信区间,0.1-0.4),接受300mg组为0.3(95%置信区间,0.1-0.6),而安慰剂组为1.4(95%置信区间,0.6-3.0)。最常见的不良事件是COVID-19感染和头痛。

在此项使用Frexalimab治疗MS患者第2阶段试验中,CD40L抗体在治疗第12周更有利于减少增强T1加权病变的新损伤数量,但仍需要进行更大规模和更长时间的研究试验,以确定其对MS患者的长期疗效和安全性。

 

参考文献:

Vermersch Patrick,Granziera Cristina,Mao-Draayer Yang et al. Inhibition of CD40L with Frexalimab in Multiple Sclerosis.[J] .N Engl J Med, 2024, 390: 589-600.

作者:田医生



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