Gastroenterology：Upadacitinib治疗中重度活动性溃疡性结肠炎II期临床效果显著

2020-06-29 网络网络

8周的Upadacitinib治疗可有效诱导中重度活动性溃疡性结肠炎患者获得病情缓解

近日研究人员评估了口服Janus激酶1选择性抑制剂Upadacitinib作为溃疡性结肠炎（UC）诱导治疗的有效性和安全性。

本次研究为多中心、双盲、2b期研究，250名中重度活动性UC患者参与，患者对皮质类固醇、免疫抑制剂和/或生物治疗反应不足或不耐受，随机接受安慰剂或Upadacitinib诱导治疗（7.5 mg、15 mg、30 mg或45 mg，缓释），每日一次，疗程8周。研究的主要终点是根据Mayo评分在第8周达到临床缓解的参与者的比例。

在第8周，7.5mg、15mg、30mg或45mgUpadacitinib治疗组分别有 8.5%、14.3%、13.5%和19.6%的患者获得临床缓解，而安慰剂无患者获得临床缓解。第8周时，接受Upadacitinib 7.5 mg、15 mg、30 mg或45 mg患者的内镜改善率分别为14.9%、30.6%、26.9%和35.7%，而安慰剂组为2.2%。45 mg Upadacitinib组报告1例带状疱疹和1例肺栓塞伴深静脉血栓 (治疗停用26天后确诊)。Upadacitinib治疗可导致血脂水平和磷酸肌酸激酶升高。

在2b期试验中，8周的Upadacitinib治疗可有效诱导中重度活动性溃疡性结肠炎患者获得病情缓解。

原始出处：

William J. Sandborn et al. Efficacy of Upadacitinib in a Randomized Trial of Patients With Active Ulcerative Colitis.Gastroenterology. June 2020.

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