Neurology:Chance-2试验1年随访——替格瑞洛与氯吡格雷治疗卒中或短暂性脑缺血发作 CYP2C19功能丧失携带者的一年疗效比较
2024-01-22 Naomi MedSci原创
对于 CYP2C19功能丧失等位基因携带者,早期替格瑞洛双重抗血小板治疗在减少复发性卒中方面优于氯吡格雷。
轻微缺血性卒中(IS)和短暂性脑缺血发作(TIA)发生后继发卒中和其他血管事件的早期(90天)风险非常高,约为5% -10% ,即使在接受阿司匹林治疗的患者中也是如此。替格瑞洛或氯吡格雷联合阿司匹林治疗高危急性非致残性脑血管事件II(CHANCE-2)试验旨在比较替格瑞洛-阿司匹林与氯吡格雷-阿司匹林的双重抗血小板治疗对中国患者卒中的二级预防轻度 IS 或 TIA 携带者CYP2C19功能丧失(LOF)等位基因; 这些等位基因与氯吡格雷代谢降低至其活性形式有关。
CHANCE-2的原始研究随访时间为随机分组后的90天,结果显示,与氯吡格雷-阿司匹林相比,替格瑞洛-阿司匹林与90天内新发卒中风险降低相关,而严重或中度出血的风险在两个治疗组之间没有差异。然而,这些结果并没有提供关于替格瑞洛-阿司匹林组是否有较高的后期卒中发生率,从而消除替格瑞洛-阿司匹林组的早期疗效的信息。停用抗血小板治疗可能会增加随后动脉粥样硬化血栓事件的风险,因此评估这种风险在临床实践中是重要的。
近日,在一项发表在Neurology上的研究报告了Chance-2试验的1年随访结果。
Chance-2试验为随机、双盲、安慰剂对照试验,在中国的202个中心进行。携带CYP2C19功能丧失等位基因的轻度卒中或短暂性脑缺血发作患者在症状出现后24小时内按1:1比例随机接受替卡格雷和安慰剂氯吡格雷或氯吡格雷和安慰剂替卡格雷治疗90天;两组均在前21天接受阿司匹林治疗。90天后,根据临床医生和患者的选择进行治疗。
- 6,412例患者中,替格瑞洛联合阿司匹林、氯吡格雷联合阿司匹林、替格瑞洛单用、氯吡格雷单用、阿司匹林单用、其他抗血小板药物、3 ~ 1年无抗血小板药物的比例分别为0.09% 、1.56% 、0.13% 、2.66% 、73.65% 、0.78% ;替格瑞洛-阿司匹林组为21.13% ,氯吡格雷-阿司匹林组为0.03% ,1.63% ,0.19% ,2.60% ,72.83% ,0.66% 和22.06% 。
- 替格瑞洛-阿司匹林组252例(7.91%)和氯吡格雷-阿司匹林组310例(9.73%)随访1年(危险比0.80.95% CI 0.68-0.95; p = 0.007);新发卒中超过3个月至1年分别发生在61例(2.07%)和67例(2.32%)(p = 0.48)。
- 替格瑞洛-阿司匹林组17例(0.53%)和氯吡格雷-阿司匹林组20例(0.63%)发生严重或中度出血的主要安全性结果(p = 0。61)
对于 CYP2C19功能丧失等位基因携带者,早期替格瑞洛双重抗血小板治疗在减少复发性卒中方面优于氯吡格雷。
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