NEJM：达比加群在未确定栓塞性卒中病史的患者中的预防作用
2020-04-20 网络 网络
对于来源不确定的栓塞性卒中患者，我们进行了达比加群每天150 mg或110 mg每天两次与阿司匹林100 mg每日一次剂量的多中心，随机，双盲试验。主要结果是卒中复发。主要安全结果是大出血。
对于来源不确定的栓塞性卒中患者，我们进行了达比加群每天150 mg或110 mg每天两次与阿司匹林100 mg每日一次剂量的多中心，随机，双盲试验。主要结果是卒中复发。主要安全结果是大出血。
共有5390名患者在564个地点入选，并随机分配接受达比加群（2695例）或阿司匹林（2695例）。在19个月的中位随访期间，达比加群组（每年4.1％）中有177例患者（6.6％）发生复发性中风，阿司匹林组（每年4.8％）中有207例患者（7.7％）发生卒中（危险比率为0.85； 95％置信区间[CI]为0.69至1.03； P = 0.10）。缺血性卒中分别发生于172例患者（每年4.0％）和203例患者（每年4.7％）（危险比，0.84； 95％CI，0.68至1.03）。在达比加群组中有77例患者（每年1.7％）发生大出血，在阿司匹林组中有64例患者（每年1.4％）发生大出血（危险比，1.19； 95％CI，0.85至1.66）。临床相关的非重大出血分别发生在70例患者（每年1.6％）和41例患者（每年0.9％）中。
在近期有未确定栓塞性卒中病史的患者中，达比加群在预防复发性卒中方面不优于阿司匹林。达比加群组的大出血发生率不高于阿司匹林组，但达比加群组有更多临床相关的非大出血事件。
原始出处：
Hans-Christoph Diener, Ralph L Sacco, et al., Dabigatran for Prevention of Stroke After Embolic Stroke of Undetermined Source. N Engl J Med. 2019 May 16;380(20):1906-1917. doi: 10.1056/NEJMoa1813959.
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