J Clin Oncol:吉非替尼 vs 吉非替尼+卡铂+培美曲塞治疗EGFR突变的非小细胞肺癌

2022-08-17 MedSci原创 MedSci原创

与单独使用吉非替尼相比,GCP方案明显改善了EGFR突变的非小细胞肺癌患者的无进展生存预后

NEJ009研究是一项多中心、随机化、开放标签的3期试验,评估了吉非替尼联合卡铂和培美曲塞(GCP)对比单用吉非替尼治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。本文汇报了该研究延长随访的最新生存预后分析结果。

在该试验中,受试患者被随机分至吉非替尼组(250 mg/日,口服)或吉非替尼联合卡铂+培美曲塞组(GCP,3周一疗程,连续6个疗程后继以吉非替尼和培美曲塞维持治疗)。


两组的PFS(校正和非校正的)和OS

截止2020年5月22日,与吉非替尼组相比,GCP组的无进展生存期显著延长(20.9个月 vs 19.0个月;风险比 0.77,p=0.027)。但是,吉非替尼组和GCP组的最新中位总生存期(OS)分别是38.5个月和49.0个月(HR 0.82,p=0.127)。两组的总生存期与总人群的相似。无新的重度不良反应。

这项更新的分析显示,与单独使用吉非替尼相比,GCP方案明显改善了受试患者的无进展生存预后,且安全性可接受。总之,对于EGFR突变的非小细胞肺癌患者,GCP方案作为一线治疗比吉非替尼单药更有效。

 

原始出处:

Eisaku Miyauchi, et al. Updated Analysis of NEJ009: Gefitinib-Alone Versus Gefitinib Plus Chemotherapy for Non–Small-Cell Lung Cancer With Mutated EGFR. Journal of Clinical Oncology. August 12, 2022. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.02911.



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