Blood：罗米地辛与普拉曲沙的联合治疗难治性/复发性T细胞淋巴瘤可获得高反应率。

2017-11-16 MedSci MedSci原创

外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一种罕见的恶性肿瘤，特征是对化疗不敏感、预后差。罗米地辛与普拉曲沙已获得美国药品食物管理局批用于治疗复发性/难治性PTCL，反应率分别有25%和29%。根据组合在PTCL的前临床模型中展现的协同作用，研究人员开展临床I期研究，评估罗米地辛联合普拉曲沙治疗复发性/难治性PTCL的效果。

中心点：

对于复发性/难治性淋巴瘤患者，罗米地辛与普拉曲沙的联合方案是一种安全且耐受性良好的治疗方案。

该联合方案在复发性/难治性T细胞淋巴瘤患者中获得71%的总体反应率。

摘要：

外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一种罕见的恶性肿瘤，特征是对化疗不敏感、预后差。罗米地辛与普拉曲沙已获得美国药品食物管理局批用于治疗复发性/难治性PTCL，反应率分别有25%和29%。根据组合在PTCL的前临床模型中展现的协同作用，研究人员开展临床I期研究，评估罗米地辛联合普拉曲沙治疗复发性/难治性PTCL的效果。

本研究为剂量递增性研究，为探究罗米地辛联合普拉曲沙治疗复发性/难治性PTCL的剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）、药物代谢动力学模式和反应率。三种治疗安排：(1) QWx3 Q28D； (2) QWx2 Q21D； (3) QOW Q28D；药物剂量：10mg/m2~25mg/m2（普拉曲沙）、12mg/m2~14mg/m2(罗米地辛)。病程进展、同意书撤销或医疗需要时终止治疗。运用Lugano分类评估反应性。

共有29名患者参与试验、可评估药物毒性。罗米地辛与普拉曲沙的联合治疗安全且耐受性良好。试验中出现3例DLTs：2例3级口腔黏膜炎和1例4级败血症。RP2D定义为普拉曲沙25mg/m2和罗米地辛12mg/m2 QOW。有23位患者可参与评估反应性，整体反应率是57%（13/23）；在PTCL患者中是71%（10/14）。

研究表明，罗米地辛联合普拉曲沙治疗预处理过的PTCL反应率高。将PTCL患者人群中进行II期研究，探究QOW剂量的联合疗效。

原始出处：

Jennifer E.Amengual，et al. A phase I study of romidepsin and pralatrexate reveals marked activity in relapsed and refractory T-cell lymphoma.

Blood 2017 ：blood-2017-09-806737； doi： https：//doi.org/10.1182/blood-2017-09-806737

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