FDA的顾问们对GW公司的Epidiolex的批准表示支持
2018-04-21 MedSci MedSci原创
正如预期的那样，FDA顾问小组支持GW Pharmaceuticals / Greenwich Bioscience的Epidiolex批准用于治疗与Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征有关的癫痫发作。这一药物获得了周边和中枢神经系统药物咨询委员会一致支持，也使其向市场批准迈出了重要一步，用于2岁及以上的患者。如果批准，Epidiolex(大麻二醇)将是第一个提纯的、基于植物的C
正如预期的那样，FDA顾问小组支持GW Pharmaceuticals / Greenwich Bioscience的Epidiolex批准用于治疗与Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征有关的癫痫发作。
这一药物获得了周边和中枢神经系统药物咨询委员会一致支持，也使其向市场批准迈出了重要一步，用于2岁及以上的患者。
如果批准，Epidiolex(大麻二醇)将是第一个提纯的、基于植物的CBD药物，它是一种大麻素，与大麻相关度不高，并且是第一个新的抗癫痫药物(AEDs)。
LGS和Dravet综合征是儿童期发作性癫痫的破坏性形式，具有高发病率和死亡率，并对家庭和护理人员造成重大负担。超过90％的LGS或Dravet综合征患者每天有多次癫痫发作，这使他们处于跌倒和受伤的危险之中。
临床试验表明，任何一种情况服用Epidiolex的患者每月癫痫发作率均显着降低，而该药物通常具有良好的耐受性，大多数不良事件报告为轻度或中度。
"这些研究结果表明，这种大麻二酚药物制剂为一些可能对某些患者有效的新治疗方案提供希望，"马萨诸塞州总医院儿科癫痫主任，哈佛医学院神经病学教授Elizabeth Thiele评论道。 他也是GW和格林威治研究LGS患者的主要研究者之一。
委员会的决定不具有约束力，但FDA通常倾向于遵循它的建议。最终决定将于6月27日做出。
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