Lancet：王拥军教授团队发现替奈普酶替代阿替普酶用于急性缺血性卒中溶栓更有效安全（TRACE-2研究）
2023-02-11 MedSci原创 MedSci原创
2023年2月10日，首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授团队在国际顶级权威医学杂志《柳叶刀》（The Lancet）上发表题目为“Tenecteplase versus altepla
2023年2月10日，首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授团队在国际顶级权威医学杂志《柳叶刀》（The Lancet）上发表题目为“Tenecteplase versus alteplase in acute ischaemic cerebrovascular events (TRACE-2): a phase 3, multicentre, open-label, randomised controlled, non-inferiority trial”的研究论文。该试验结果将极大可能会促使全球医生使用TNK取代rt-PA进行缺血性卒中患者静脉溶栓治疗并更新临床指南。rhTNK-tPA的上市将结束第三代溶栓药物二十年无法在我国急性缺血性卒中患者中使用的现实困境，极大提高未来溶栓药物的可及性。首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授为第一作者和通讯作者。 阿替普酶（rt-PA）在急性缺血性卒中再灌注治疗中起重要作用，替奈普酶（TNK）是一种基因工程改良的rt-PA，具有单次静脉推注给药，高纤维蛋白特异性和强纤溶酶原激活物抑制剂（PAR-I）抵抗的药理学特点。目前世界上已开始应用TNK取代传统的rt-PA用于治疗急性缺血性卒中，但在亚洲人群中，很少有TNK与rt-PA的比较，中国亟需本土的TNK研究。 TRACE-2研究由首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授牵头，协同全国53家研究医院共同完成，是迄今为止已完成的在亚洲人群中比较替奈普酶（TNK）与阿替普酶（rt-PA）在急性缺血性脑血管事件中有效性及安全性的最大规模III期临床试验。试验组药物rhTNK-tPA，是我国本土公司自主研发的一种基因工程改良的新一代特异性溶栓药，主要的临床优势是实现单次静脉推注的便捷给药方式。试验结果显示，rhTNK-tPA治疗组获得良好功能预后（90天mRS评分0-1分）的受试者比例为62%，rt-PA治疗组为58%，两组差值达到非劣效。rhTNK-tPA治疗组36小时内PH2型颅内出血，90天内症状性颅内出血及死亡患者的比例与rt-PA治疗组相较无统计学差异。 TRACE-2在《柳叶刀》发表，是我国企业自主知识产权的脑血管病药物首次登上全球顶刊，标志着国产药物注册临床研究成果开始走上国际舞台。 王拥军 神经病学教授，主任医师，博士生导师，现任首都医科大学附属北京天坛医院院长、国家神经系统疾病医疗质量控制中心主任、国家神经系统疾病临床医学研究中心副主任、北京脑保护高精尖创新中心主任、中华医学会神经病学分会主任委员、《Stroke & Vascular Neurology》杂志主编。国家“十二五”科技支撑计划脑血管病领域首席专家、国家“十三五”重点研发专项非传染性慢病领域首席专家、国家重大新药创制科技重大专项总体专家组成员。长期致力于脑血管病复发预防策略研究，相关成果以通讯或共同通讯作者在《New Engl J Med》《JAMA》《BMJ》《Circulation》《Science Translational Medicine》《JAMA Neurology》上发表论著14篇，并作为第一完成人于2016年和2020年两次获得国家科技进步二等奖。此外，获得首届全国创新争先奖章、吴阶平医药创新奖和谈家桢生命科学临床医学奖。 原始出处： Tenecteplase versus alteplase in acute ischaemic cerebrovascular events (TRACE-2): a phase 3, multicentre, open-label, randomised controlled, non-inferiority trial . https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)02600-9
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#王拥军#教授团队发现#替奈普酶#替代#阿替普酶#用于#急性缺血性卒中##溶栓#更有效安全！新一代的药物确实更好！ 未来还要发现更新的药物，也许#人工智能#可以用于药物的设计，尤其象这处#多肽类药物#！
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阿替普酶（rt-PA）在急性缺血性卒中再灌注治疗中起重要作用，替奈普酶（TNK）是一种基因工程改良的rt-PA，具有单次静脉推注给药，高纤维蛋白特异性和强纤溶酶原激活物抑制剂（PAR-I）抵抗的药理学特点。
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