ADA 2013:强化降糖治疗留下的疑问
2013-07-01 本报记者 吴君德 发自美国芝加哥 中国医学论坛报
当地时间6月21日~25日,美国糖尿病学会(ADA)第73届年会在“风城”芝加哥召开。与往年相比,本届ADA年会的一个最大变化是增加了主席口头汇报专场(President's Oral Session)。25日专场上公布的几项研究结果在与会听众中激起了激烈讨论。本报记者第一时间从前方为您传递会场的精彩内容。 为糖尿病研究者所熟知的
当地时间6月21日~25日,美国糖尿病学会(ADA)第73届年会在“风城”芝加哥召开。与往年相比,本届ADA年会的一个最大变化是增加了主席口头汇报专场(President's Oral Session)。25日专场上公布的几项研究结果在与会听众中激起了激烈讨论。本报记者第一时间从前方为您传递会场的精彩内容。
为糖尿病研究者所熟知的ACCORD研究已显示,与传统治疗相比,强化治疗可更有效降低糖化血红蛋白(HbA1c),但患者心血管(CV)疾病死亡率较高。这一原因未能阐明。在ACCORD研究中,强化治疗组患者的HbA1c越高,死亡率越高。因此,美国天普大学医学院西拉杰(Siraj)教授等推测,强化治疗组HbA1c较高的患者接受的胰岛素剂量更大,这可能是导致其CV疾病死亡率高的因素。为验证该推测,Siraj教授对ACCORD研究进行了再分析。
研究者对具有CV疾病死亡率及胰岛素剂量数据的10163例受试者进行分析,中位随访5年,以考克斯(Cox)比例风险模型分别计算未校正及1、2、3、4号模型中的胰岛素剂量导致CV疾病死亡率的危险比(HR)(表)。结果显示,未对协变量进行校正时,每日胰岛素剂量增加1 U/kg,CV风险增加1.8~3.4倍;在校正协变量后,胰岛素剂量与CV疾病死亡率间不再存在关联,进一步校正治疗因素后,也未出现关联。
然而,针对这一再分析的设计及结果,会场质疑声四起。对包括ADA科学与医学首席官员拉特纳(Ratner)教授在内的听众提出的质疑,讲者最终也未能给出令人满意的答案。
注
模型1:对年龄、CV疾病史、心力衰竭、QT指数、基线HbA1c、高密度脂蛋白、截肢、是否有外周神经病、血清肌酐、尿白蛋白/肌酐比、使用抗血管紧张素抑制剂、教育状况、是否有综合健康计划、是否有经认证的糖尿病教育者等14项基线协变量进行校正;
模型2:在模型1基础上校正血压、血脂及相应治疗分组数据、严重低血糖及体重改变;
模型3:在模型2基础上校正更新的平均HbA1c;
模型4:在模型3基础上校正血糖治疗分组
听众质疑
1. ACCORD研究中还显示强化治疗组的总体死亡率升高,但该分析并未回答这一问题。
2. 许多糖尿病患者因严重疾病死亡,而不是由于应用胰岛素,该分析并未很好地区分患者的死亡原因。
3. HbA1c较高的患者可能存在胰岛素抵抗,这可能与其心血管风险有关,研究者并未对其进行校正。
4. 研究未提供患者对治疗依从性的数据。
作者:本报记者 吴君德 发自美国芝加哥
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