江苏出新规 中药院内制剂可省内调剂使用
2019-09-05 徐潮 刘希伟 中国中医药网
近日，江西省中医药管理局、省卫生健康委、省药品监督管理局、省医保局、省财政厅5部门联合下发《关于加强医疗机构中药制剂调剂使用管理的通知》，对医疗机构中药制剂调剂的品种、范围、程序、管理等方面作出明确规定，并对定价机制、结算方式、医保政策、配送方式、监督管理、科研攻关等提出具体要求。通知明确，调剂使用制剂品种主要为取得有效期内的制剂批准文号，自申请调剂之日起，曾在医疗机构临床使用5年以上（非临床需求
近日，江西省中医药管理局、省卫生健康委、省药品监督管理局、省医保局、省财政厅5部门联合下发《关于加强医疗机构中药制剂调剂使用管理的通知》，对医疗机构中药制剂调剂的品种、范围、程序、管理等方面作出明确规定，并对定价机制、结算方式、医保政策、配送方式、监督管理、科研攻关等提出具体要求。
通知明确，调剂使用制剂品种主要为取得有效期内的制剂批准文号，自申请调剂之日起，曾在医疗机构临床使用5年以上（非临床需求、制剂质量原因而停产的其他因素除外）、疗效确切、安全稳定、无严重不良反应的医疗机构中药制剂。省中医药局会同省药监局负责可调剂使用制剂品种目录遴选，目录内的中药制剂在全省医联体、医疗集团、专科联盟内调剂使用。申请调剂使用期限一般为1年。
通知鼓励促进医疗机构制剂新药研发，提出医疗机构中药制剂是中药新药创新的重要来源，江西省中医药管理局组织制定医疗机构制剂临床科研专项，各使用医疗机构制剂调剂使用过程中进行临床有效性及安全性观察，以促进医疗机构制剂新药研发。
作者：徐潮 刘希伟
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