肥胖症治疗:诺和诺德的AM833在两项临床试验成功减轻患者体重
2020-06-20 MedSci原创 MedSci原创
“AM833有潜力缩小药物治疗和减肥手术之间的差距”
诺和诺德(Novo Nordisk)公布了其胰岛淀粉样多肽类似物(AM833,可抑制食欲)治疗肥胖症的两项临床研究结果。AM833每周皮下注射一次。
为期26周的II期临床,在706名肥胖或超重患者中评估了AM833的体重管理效果、安全性和耐受性。患者被随机分配每周接受五种不同剂量的AM833(0.3mg,0.6mg,1.2mg,2.4mg,4.5mg),或安慰剂的治疗。
该试验达到了其主要终点,在第26周时,AM833 4.5mg剂量治疗组患者体重减轻了10.8%,而安慰剂的体重减轻了3.0%,差异具有统计学意义。并且AM833似乎具有“安全且耐受良好的特性”。
为期20周的I期临床,在80例肥胖或超重患者中,评估了AM833与GLP-1激动剂semaglutide联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学和减肥潜力。
经过20周的治疗,接受最高剂量治疗的患者,平均体重减轻了17.1%。并且AM833具有良好的耐受性,最常见的不良事件是胃肠道疾病,包括恶心和呕吐,大多数不严重,轻度或中度。
诺和诺德执行副总裁兼首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen说:“这些令人印象深刻的结果令我们感到鼓舞,我们期待进一步评估AM833的功效和安全性。特别是与semaglutide的组合,将进一步加强诺和诺德的肥胖症治疗,并有潜力缩小药物治疗和减肥手术之间的差距。”
原始出处:
http://www.pharmatimes.com/news/novo_nordisks_am833_shows_early_success_in_obesity_trials_1342551
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