网络荟萃分析:中成药可治疗原发性骨质疏松症

2021-10-14 August MedSci原创

中成药(CPM)在治疗原发性骨质疏松症(POP )方面受到越来越多的关注,但缺乏关于其疗效的高质量证据。

骨质疏松症(OP) 是一种全身性骨骼疾病,其特征是低骨量和骨组织结节,导致骨脆性增加;因此,OP 患者发生骨折的风险增加。OP分为原发性骨质疏松症(POP)和继发性骨质疏松症。最新流行病学调查显示,中国是世界上老年人口绝对数最多的国家,60岁以上老年人口超过2.1亿,65岁以上老年人口约1.4亿。由于 OP 是一种与年龄相关的骨病,如此庞大的老年人群意味着中国 OP 的人数也将相当可观。2016 年的系统评价显示,中国女性和男性的 OP 患病率分别为 25.41% 和 15.33%,并且呈上升趋势。在中国,学者预测与 OP 相关的腕部、椎体和髋部骨折的医疗费用2015年、2035年和2050年将分别达到720亿元、1320亿元和1630亿元。

目前常用药物有双膦酸盐、甲状旁腺激素(PTH)、选择性雌激素受体调节剂(SERMs)、钙剂、雌激素替代疗法(ERT)和溶钙剂。尽管这些药物已被证明在 POP 的治疗中具有一定的疗效,但患者依从性不满意仍然是一个问题。在不依从的原因中,严重的不良反应占很大比例。发表在美国医学会杂志 (JAMA) 上的一份报告显示,作为 OP 的主流疗法的激素替代疗法 (HRT) 会增加患血管疾病和乳腺癌的风险钙是一种用于 OP 的常规和预防性口服药物,据报道长期会增加心肌梗塞的风险。

在中国,中医药(TCM)被广泛用于治疗原发性骨质疏松症。有证据表明,中成药(CPM)可以显着增加 POP 患者的骨量,减少低骨量引起的综合征。通过文献检索、推荐和临床经验,此研究确定了常用于 POP 的 CPM。进行了一项网络荟萃分析 (NMA),它同时考虑了直接和间接比较,以弥补传统荟萃分析中一对一比较的不足,并提供支持使用 CPM 进行 POP 的有效证据。

方法是从成立到 2020 年 5 月搜索了七个电子数据库。在频率论框架内应用了随机效应模型。结果:研究共纳入 16 种药物(13 种 CPM,3 种西药)和 3,941 名患者的 38 项研究。此研究表明,金天格胶囊(JTGJN)对增加L2-L4平均骨密度(BMD)最有效,左归丸 (ZGW) 对增加股骨颈BMD最有效。与钙相比,骨松健骨丸(RR = 10.04, 95% CI 1.36–74.32, p = 0.008)、骨舒康颗粒(RR = 12.63, 95% CI 2.02–78.99, p = 0.015)和仙灵骨丸(RR, 6.015) 95% CI 1.38–26.65, p = 0.0003) 的不良反应较少。

在 POP 治疗中,JTGJN 和 ZGW 分别是改善腰椎和股骨颈BMD 的有效 CPM 。值得注意的是,不同的 CPM 对 POP 的不同定位往往具有不同的功效。首先,直接/间接比较和 SUCRA 值都表明 JTGJN 在改善 L2-L4 平均 BMD 的结果方面比其他包括的药物表现得更好。然而,由于缺乏报道,其增加股骨颈骨矿物质密度(FNBMD)的功效尚不清楚。因此,对于腰椎骨质流失严重的患者(L2-L4),JTGJN 可能是更好的选择。此外,根据 SUCRA 值,ZGW (43.0%) 增加 L2-L4 平均 BMD 的功效与固松宝胶囊(GSBJN) (45.0%) 相似,约为 JTGJN (91.0%) 和康谷舒胶囊(KGSJN) (80.0%) 的一半; 在增加 FNBMD 方面,ZGW (87.8%) 的排名高于 GSBJN (72.2%)。因此,可以合理推断ZGW在增加FNBMD方面具有最大优势,应成为股骨颈OP患者CPM治疗的首选。此外,KGSJN 在增加腰椎和股骨颈的 BMD 方面表现良好;因此,它为两个位置的 OP 患者提供了一个平衡的选择。由于缺乏不良反应的报告,研究中对CPMs的研究不能用来对CPMs的安全性进行完整的排序。

原文:Zhao J, Zeng L, Wu M, Huang H, Liang G, Yang W, Pan J, Liu J. Efficacy of Chinese patent medicine for primary osteoporosis: A network meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2021 Aug;44:101419. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101419. Epub 2021 May 24. PMID: 34049211.

作者:August



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