Lancet Diabetes Endocrinol:替西帕肽 vs 甘精胰岛素对高心血管风险的T2DM患者肾脏结局的保护作用

2022-09-28 MedSci原创 MedSci原创

在有高心血管疾病风险的2型糖尿病患者人群中,与甘精胰岛素相比,替西帕肽以具有临床意义的方式减缓了eGFR下降的速度并降低了UACR

在SURPASS-4试验中,在口服降糖药物治疗控制不充分和高心血管风险的2型糖尿病患者中,双重GIP和GLP-1受体激动剂替西帕肽(Tirzepatide)比每日用甘精胰岛素更能降低HbA1c水平、体重和血压。

本文旨在比较替西帕肽和甘精胰岛素对 2 型糖尿病患者肾脏参数和结局的影响。

研究人员对SURPASS-4试验(一项在14个国家开展的随机、开放标签、平行组的3期研究)的数据进行了事后分析。在该试验中,受试患者入组条件:年满18岁,采用二甲双胍、磺脲类或SGLT2抑制剂等联合治疗,基线HbA1c 7.5%~0.5%,BMI≥25 kg/m2,已存在心血管疾病或心血管事件高风险。受试患者被随机(1:1:1:3)分组,每周皮下注射一次替西帕肽(5 mg、10 mg或15 mg)或每日皮下注射一次甘精胰岛素(100 U/mL)。肾脏复合终点是eGFR较基线下降≥40%、终末期肾病、肾衰死亡或新发大量蛋白尿的首次时间。

2018年11月20日-2019年12月30日,共筛查了3045位患者,其中2002位(66%)被随机分至各组:替西帕肽组 997位,甘精胰岛素组 1005位。1995位(>99%)患者至少接受了一剂替西帕肽(n=995)或甘精胰岛素(n=1000)。基线时,受试患者的平均eGFR是81.3 mL/min·1.73m2,中位UACR是15.0 mg/g。

替西帕肽组和胰岛素组的eGFR的平均下降率分别是-1.4 mL/min·1.73m2和-3.6 mL/min·1.73m2(组间差 2.2)。与甘精胰岛素相比,替西帕肽对eGFR<60 mL/min·1.73m2的患者的eGFR下降的减缓作用较eGFR≥60 mL/min·1.73m2的患者更显著(组间差 3.7)。甘精胰岛素组的UACR呈增长趋势(36.9%),但替西帕肽组的呈下降趋势(-6.8%;组间差 -31.9%)。与接受甘精胰岛素的受试者相比,接受替西帕肽的受试者的复合肾脏终点的发生率显著降低(风险比 0.58)。

该研究显示,在有高心血管疾病风险的2型糖尿病患者人群中,与甘精胰岛素相比,替西帕肽以具有临床意义的方式减缓了eGFR下降的速度并降低了UACR。

 

原始出处:

Hiddo J L Heerspink, et al. Effects of tirzepatide versus insulin glargine on kidney outcomes in type 2 diabetes in the SURPASS-4 trial: post-hoc analysis of an open-label, randomised, phase 3 trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology. September 21, 2022. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(22)00243-1



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