Blood：Vadastuximab talirine（SGN-CD33A），一种新型抗体偶联药物，治疗AML的效果与安全性。

2017-12-03 MedSci MedSci原创

VadastuximabtalirineSGN-CD33A急性粒细胞白血病CD33

Vadastuximab talirine（SGN-CD33A）是一种靶向CD33的新型抗体偶联药物，由吡咯苯二氮平类二聚类化合物组成；CD33，在大部分急性粒细胞白血病（AML）患者中表达。现有I期临床研究对Vadastuximab talirine的安全性、药物代谢以及初期疗效进行评估，探索用于复发性/难治性AML患者的推荐单药剂量。此外，扩展队列验证Vadastuximab talirine

Vadastuximab talirine（SGN-CD33A）是一种靶向CD33的新型抗体偶联药物，由吡咯苯二氮平类二聚类化合物组成；CD33，在大部分急性粒细胞白血病（AML）患者中表达。

现有I期临床研究对Vadastuximab talirine的安全性、药物代谢以及初期疗效进行评估，探索用于复发性/难治性AML患者的推荐单药剂量。

此外，扩展队列验证Vadastuximab talirine用于复发性AML的特殊亚型及年老且已接受过治疗的患者时的效果。

21天一疗程，患者于第1天接受5-60ug/kg或第1天和第4天各接受20ug/kg的Vadastuximab talirine。

根据ELN分类，131位患者（中位年龄73岁[26-89]）有中度I-II（48%）或不良（34%）风险；50%的患者存在骨髓发育不良。剂量探索过程中出现两例剂量限制性毒副作用（1例2级肺栓塞和1例4级骨髓细胞减少）。
最常见的不良反应事件（AE）是持续性骨髓抑制；非血液性AEs有疲劳、恶心和腹泻。30天死亡率8%。

在推荐单药剂量40ug/kg时，CR和CRi率是28%（5/18）；50%的有缓解的患者检测MRD（微小残留病灶）阴性。获得CR或CRi的患者，中性粒细胞和血小板计数恢复正常的中位时间分别是6.4周（≥1000/ul）和10.6周（≥100，000/ul）。

研究表明Vadastuximab talirine作为单药治疗AML患者具有一定的疗效和可耐受的安全性，推荐的单药剂量为40ug/kg。

原始出处：

Eytan M.Stein，et al.A phase 1 trial of vadastuximab talirine as monotherapy in patients with CD33 positive acute myeloid leukemia (AML).Blood  2017  ：blood-2017-06-789800；  doi： https：//doi.org/10.1182/blood-2017-06-789800

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