Hum Reprod：早期流产：米索前列醇单次给药or多次给药？
2017-06-28 顾歆纯 环球医学资讯
2017年6月，发表在《Hum Reprod》的一项由以色列科学家进行的随机临床试验，比较了米索前列醇单次给药和多次给药用于早期终止妊娠的效果。
2017年6月，发表在《Hum Reprod》的一项由以色列科学家进行的随机临床试验，比较了米索前列醇单次给药和多次给药用于早期终止妊娠的效果。
研究问题：多次使用米索前列醇会增加早期终止妊娠的成功率吗？
总结回答：多次使用米索前列醇不能增加治疗成功率，且与更多止痛剂使用相关。
已知信息：米索前列醇降低手术清除的需求，并缩短了早期流产患者彻底清除的时间。但是，多次使用米索前列醇的影响仍不清楚。
研究设计、样本大小和持续时间：在一家三级医院开展一项随机临床试验，招募2015年8月至2016年6月因需要早期流产（＜12周）寻求药物治疗的女性。160例患者的样本量足以监测治疗成功降低30%。
参与者/材料、地点和方法：参与者在第1天经阴道接受米索前列醇800 μg，随后被随机分配到两组：在第8天评价单次给药组的患者。在第4天评价多次给药组的患者，当她们需要时重复给一次药，安排在第8天再次进行评价。如果在第8天没有完全清除（子宫内膜厚度＞15 mm或阴道彩超中显示有妊娠囊），则参与者进行手术清除。主要结局为终止妊娠成功，定义为直至第8天不需要手术干预。
主要结果和可能性的影响：最终分析纳入了单次给药组87例参与者和多次给药组84例参与者，其中41例（48.8%）接受了第二次给药。单次给药组中67例（77%）患者治疗成功，多次给药组中64例（76%）患者治疗成功（RR 0.98；95% CI 0.83～1.16；P=0.89）。多次给药组患者报告非处方止痛药使用较多（82.1% vs 69.0%，P=0.04）。
局限性和需要警戒的理由：该研究没有设盲，且研究人员对完全清除的定义可能具有争议。由于一些患者在第4天实现了完全清除，而一些患者在第8天之前经历了紧急D&C，所有患者的随访时间不一致。然而，这未影响主要结局。
发现的更广泛意义：结果表明，由于成功率相当且止痛药需求方面的有利结局，单次给药方案优于多次给药方案。
研究资金/利益冲突：该研究未接受资金。研究者声明没有利益冲突。
试验注册号：ClinicalTrials.gov（NCT02515604）。
试验注册日期：2015年8月。
纳入首例患者的日期：2015年8月。
原始出处：
Mizrachi, Y., et al.Single versus repeat doses of misoprostol for treatment of early pregnancy loss-a randomized clinical trial.Hum Reprod. 2017 Jun 1;32(6):1202-1207. doi: 10.1093/humrep/dex074.
作者：顾歆纯
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