读书报告 | CONTINUUM研究:信迪利单抗联合诱导-同步放化疗治疗中国局部晚期鼻咽癌患者的多中心随机对照的3 期临床试验

2024-09-06 iCombo iCombo

为了探究信迪利单抗联合标准治疗方案治疗局部晚期鼻咽癌患者的安全性与疗效,马骏教授团队开展了这项由中国9所医院参与的3期临床试验。

导读

鼻咽癌是中国南方地区较为高发的恶性肿瘤,每年导致全世界约13万3千的新发癌症病例及8万的患者死亡。目前,对于局部晚期鼻咽癌,指南推荐的标准治疗方案是吉西他滨+顺铂的诱导化疗联合同步放化疗,但约20-30%的患者即使采用以上标准治疗方案仍然出现了复发,临床上急需新的治疗方案。

前期研究表明鼻咽癌中PD-L1表达增加,并且对于复发/转移性鼻咽癌,目前已有多项3期临床试验证明PD-1抗体联合吉西他滨+顺铂的一线治疗方案可改善患者预后。但PD-1或PD-L1抗体对局部晚期鼻咽癌的疗效仍然是未知的。

2024-05-30中山大学肿瘤防治中心马骏教授团队在《Lancet》上发表文章证明:局部晚期鼻咽癌标准治疗方案联合信迪利单抗可提高无事件生存率。

为了探究信迪利单抗联合标准治疗方案治疗局部晚期鼻咽癌患者的安全性与疗效,马骏教授团队开展了这项由中国9所医院参与的3期临床试验。研究表明:对于局部晚期鼻咽癌,相较于诱导化疗联合同期放化疗,在以上标准治疗方案基础上联合信迪利单抗可提高无事件生存率,但是信迪利单抗可增加3-4级不良反应发生率,尤其是免疫相关不良反应。目前,仍需要更长时间的随访以确定该治疗方案是否可以成为局部晚期鼻咽癌患者的标准治疗方案(Lancet.2024 Jun 22;403(10445):2720-2731. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00594-4)。

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