Lancet Neurology：杜拉鲁肽对2型糖尿病认知功能损害的影响：一项关于REWIND试验的探索性分析
2020-11-24 MedSci原创 MedSci原创
糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病，它是认知功能障碍的独立危险因素，严重影响病人的生活质量和治疗方案的实施。认知功能损伤程度因人而异。
糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病，它是认知功能障碍的独立危险因素，严重影响病人的生活质量和治疗方案的实施。认知功能损伤程度因人而异。本文的目的是研究胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂杜拉鲁肽与认知障碍之间的关系。作为一项探索性分析，纳入每周一次的糖尿病患者肠促胰岛素研究心血管事件试验（REWIND）。
方法：REWIND是一项随机双盲安慰剂对照试验，在24个国家的371个地点进行。本研究包括男性和女性（年龄≥50岁），无论是已确诊或新诊断的2型糖尿病和其他心血管危险因素，糖化血红蛋白在最多两种口服降糖药物（含或不含基础胰岛素）下高达9.5%（80 mmol/mol），体重指数至少为23 kg/m2。参与者被随机分配（1:1）皮下注射杜拉鲁肽（1.5mg）或等量的安慰剂。随机化是使用计算机生成的代码，按地点分层。参与者和所有研究人员在数据库被锁定之前，对治疗分配是保密的。参与者至少每6个月随访一次中风、心肌梗死或心血管或不明原因死亡的综合主要结果。认知功能在基线和随访期间采用蒙特利尔认知评估（MoCA）和数字符号替代测试（DSST）进行评估。我们在这里提出了探索性的初级认知输出，这是在受试者所在国家首次出现MoCA或DSST的随访得分低于基线平均得分1.5 SDs或更多。所有分析均采用意向治疗法。
结果：在2011年8月18日至2013年8月14日期间，9901名参与者被随机分配到杜拉鲁肽（n=4949）或安慰剂（n=4952）。在平均5.4年（IQR 5.1-5.9）年的随访中，8828名参与者提供了基线和一个或多个随访MoCA或DSST评分，其中4456人被分配杜拉鲁肽，4372人被分配安慰剂。服用杜拉鲁肽的受试者的认知结果为4.05/100患者年，安慰剂组为4.35/100患者年（危险比[HR]0.93，95%CI 0.85-1.02；p=0.11）。在对个体标准化基线得分进行事后调整后，服用杜拉鲁肽的患者的实质性认知障碍风险降低了14%（HR 0.86，95%CI 0.79-0.95；p=0.0018）。
综上所述，我们的探索性分析结果表明，杜拉鲁肽可以减少50岁以上2型糖尿病患者的认知损害。鉴于杜拉鲁肽和其他一些GLP-1受体激动剂可减少心血管事件，并可能对中风有特别有益的影响，我们的研究结果支持有必要专门研究GLP-1受体激动剂（如杜拉鲁肽）对大脑健康和认知功能的影响。
Cukierman-Yaffe, Tali et al. Effect of dulaglutide on cognitive impairment in type 2 diabetes: an exploratory analysis of the REWIND trial. The Lancet Neurology, Volume 19, Issue 7, 582 - 590
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