Lancet Oncol:trastuzumab emtansine对晚期乳腺癌患者临床研究最终结果分析

2017-05-17 zhangfan MedSci原创

研究表明,对于存在2种以上进展指标的HER2阳性乳腺癌患者,trastuzumab emtansine可显著提高患者总生存期

TH3RESA III期临床研究表明trastuzumab emtansine可显著提高 HER2阳性晚期乳腺癌无进展生存期。近日研究人员公布了TH3RESA最终总生存率结果。

研究参与者为成年的、HER-2阳性晚期乳腺癌患者,之前接受过曲妥珠单抗、拉帕替尼和紫杉醇。患者(2:1)随机接受trastuzumab emtansine(每21天注射3.6 mg/kg)或主治医生的其他选择(对照组)。在2012年9月后允许出现病情进展的对照组患者进入trastuzumab emtansine组。主要的终点是无进展生存期和总生存期。

研究在2011年9月至2012年11月进行,共招募患者602人,其中trastuzumab emtansine组404人,对照组198人。截止至2015年2月,198名对照组患者有93人交叉进入trastuzumab emtansine组。trastuzumab emtansine组总生存期显著延长(中位OS 22.7个月vs 15.8个月,风险比0.68 [95% CI 0.54-0.85]; p=0.0007)。trastuzumab emtansine组发生3级及以上不良事件的概率与对照组相近(40% vs 47%)。

研究表明,对于存在2种以上进展指标的HER2阳性乳腺癌患者,trastuzumab emtansine可显著提高患者总生存期。

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