欧洲CHMP对AbbVie的IL-23单抗Risankizumab治疗中度至重度斑块型银屑病作出积极评价

2019-03-01 不详 MedSci原创

AbbVie今天宣布欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP) 推荐将SKYRIZI(risankizumab)是一种研究性白细胞介素-23(IL-23)单抗,用于治疗成人患者的中度至重度斑块状银屑病。

AbbVie今天宣布欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP) 推荐将SKYRIZI(risankizumab),一种研究性白细胞介素-23(IL-23)单抗,用于治疗中度至重度斑块型银屑病成年患者

CHMP的积极意见是基于其III期临床试验的数据,该计划一共评估了2000多名中度至重度斑块状银屑病患者。在四项实验ultIMMA-1,ultIMMa-2,IMMhance和IMMvent均达到其实验终点,与优特克单抗,阿达木单抗和安慰剂相比,risankizumab在第16周和第52周达到显着升高的反应率,和几乎透明的皮肤(每12周给药一次)。

AbbVie副主席兼总裁Michael Severino博士说:"银屑病对患有该疾病的人产生重大的生理、心理和社会负担。我们很高兴CHMP认可risankizumab可以显着减少银屑病的症状并改善患者的生活质量。今年,超过50%接受risankizumab的患者获得了完全清晰的皮肤。这是我们不断追求创新疗法的重要里程碑,这些创新疗法可满足患有严重皮肤病患者的未满足需求。"

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