FDA顾问委员会支持赛诺菲Nasacort AQ非处方使用

2013-08-02 tomato 生物谷

新药FDA

赛诺菲（Sanofi）8月1日宣布，FDA非处方药品咨询委员会（NDAC）以10票赞成、6票反对、2票弃权的结果，建议批准过敏药物喷鼻剂Nasacort AQ（曲安奈德）在美国非处方（OTC）使用，用于治疗花粉症或其他呼吸道过敏。在审查Nasacort AQ补充新药申请（sNDA）时，FDA将会参考NDAC委员会的意见。 若最终获得批准，Nasacort AQ将成为美国市场中首个非处方（OT

赛诺菲（Sanofi）8月1日宣布，FDA非处方药品咨询委员会（NDAC）以10票赞成、6票反对、2票弃权的结果，建议批准过敏药物喷鼻剂Nasacort AQ（曲安奈德）在美国非处方（OTC）使用，用于治疗花粉症或其他呼吸道过敏。在审查Nasacort AQ补充新药申请（sNDA）时，FDA将会参考NDAC委员会的意见。

若最终获得批准，Nasacort AQ将成为美国市场中首个非处方（OTC）鼻内皮质类固醇激素。目前，该药已经在10多个国家以非处方药物销售。

作者：tomato



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