NEJM：套细胞淋巴瘤患者自体干细胞移植后使用利妥昔单抗维持治疗可延长反应时间
2017-09-29 MedSci MedSci原创
套细胞淋巴瘤通常是不可治愈的。尽管初次免疫化疗后接受自体干细胞移植的患者完全缓解率高，但患者仍有复发。本研究中研究人员探究了移植后3年内每2个月使用375mg/m2体表面积的利妥昔单抗维持治疗是否会延长反应的持续时间。在此3期试验中，研究共纳入了299名年龄小于66岁的患者，随机分配240例患者接受利妥昔单抗维持治疗或自体干细胞移植后观察（每组120例）；59例患者未接受随机分配。主要终点是随机分
套细胞淋巴瘤通常是不可治愈的。尽管初次免疫化疗后接受自体干细胞移植的患者完全缓解率高，但患者仍有复发。本研究中研究人员探究了移植后3年内每2个月使用375mg/m2体表面积的利妥昔单抗维持治疗是否会延长反应的持续时间。
在此3期试验中，研究共纳入了299名年龄小于66岁的患者，随机分配240例患者接受利妥昔单抗维持治疗或自体干细胞移植后观察（每组120例）；59例患者未接受随机分配。主要终点是随机分组的患者中移植后无事件生存（事件定义为疾病进展、复发、死亡、利妥昔单抗过敏或重度感染）。
结果显示，免疫化疗诱导四个疗程后（利妥昔单抗，地塞米松，阿糖胞苷和铂衍生物[R-DHAP]），患者的总体反应率为89％，完全缓解率为77％。257例患者行移植手术。移植后随机分组患者的中位随访时间为50.2个月（范围46.4〜54.2）。从随机分组来看，利妥昔单抗组患者4年无事件生存率为79％（95％置信区间CI，70〜86），观察组为61％（95％CI为51〜70） （P = 0.001）。利妥昔单抗组患者4年无进展生存率为83％（95％CI，73〜88），观察组为64％（95％CI，55〜73）（P <0.001）。利妥昔单抗组患者的总生存率为89％（95％CI，81〜94），观察组为80％（95％CI，72〜88）（P = 0.04）。Cox回归未校正分析显示，利妥昔单抗组患者4年总生存率高于观察组（死亡风险比为0.50; 95％CI，0.26〜0.99; P = 0.04）。
总之，该研究结果表明，对于诊断时年龄小于66岁的套细胞淋巴瘤患者来说，自体干细胞移植后使用利妥昔单抗维持治疗可延长无事件生存期、无进展生存期和总生存期。
原始出处：
Steven Le Gouill, Catherine Thieblemont, et al., Rituximab after Autologous Stem-Cell Transplantation in Mantle-Cell Lymphoma. N Engl J Med 2017; 377:1250-1260. DOI: 10.1056/NEJMoa1701769.
作者：MedSci
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