Int J Clin Oncol：PembrolizumabVS化疗治疗复发性晚期尿道癌的疗效
2020-07-31 MedSci原创 MedSci原创
开放标签、随机、主动对照的KEYNOTE-045研究(NCT02256436)显示，与标准化疗(紫杉醇、多西他赛或醋氟宁)相比，二线pembrolizumab可显著改善一线含铂化疗后进展的晚期/转移性
开放标签、随机、主动对照的KEYNOTE-045研究(NCT02256436)显示，与标准化疗(紫杉醇、多西他赛或醋氟宁)相比，二线pembrolizumab可显著改善一线含铂化疗后进展的晚期/转移性尿道癌(UC)患者的总生存期(OS)。Pembrolizumab在日本被批准用于膀胱癌患者。
在KEYNOTE-045研究中入组的日本患者亚组中进行分析。主要终点为OS和无进展生存期（PFS）。客观反应率（ORR）和安全性为次要终点。
结果，52名日本患者（pembrolizumab，n = 30；化疗，n = 22）进行了中位26.1个月的随访。与化疗相比，接受pembrolizumab的患者死亡风险降低了19%（危险比[HR]0.81，95% CI 0.44-1.50）；校正基线协变量后，OS的HR为0.61（95% CI 0.32-1.15）。彭博利珠单抗的24个月OS率较高（26.9% vs 14.3%）。pembrolizumab和化疗的PFS分别为2.0和4.9个月（HR 1.71，95% CI 0.95-3.08）。pembrolizumab和化疗的ORR相似（20.0% vs 18.2%）；pembrolizumab的反应持久性更高。分别有67%和33%的患者维持反应超过12个月。治疗相关的不良事件，包括3-5级事件，发生在pembrolizumab的频率较低。
该结果表明，在总体人群和日本亚组中，pembrolizumab为含铂化疗后进展的局部晚期/转移性UC患者提供了持久的抗肿瘤活性；安全性曲线与之前观察到的pembrolizumab一致。
原始出处：
Hiroyuki Nishiyama, Yoshiaki Yamamoto,et al., Pembrolizumab versus chemotherapy in recurrent, advanced urothelial cancer in Japanese patients: a subgroup analysis of the phase 3 KEYNOTE-045 trial. Int J Clin Oncol. 2020 Jan;25(1):165-174. doi: 10.1007/s10147-019-01545-4.
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