FDA批准阿斯利康的BTK抑制剂Calquence，用于治疗慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤

2019-11-22 不详 MedSci原创

FDA阿斯利康BTK抑制剂Calquence慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤

美国食品和药物管理局（FDA）批准了阿斯利康的Calquence（acalabrutinib）用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。

美国食品和药物管理局（FDA）批准了阿斯利康的Calquence（acalabrutinib）用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。

该公司表示，针对成年患者的批准是基于两项III期临床试验的中期结果的积极结果，ELEVATE-TN实验针对的是先前未治疗过的CLL患者，ASCEND实验针对的是复发或难治性CLL的患者。

试验发现，与基于化疗的苯丁酸氮芥和奥比妥珠单抗联合用药相比，该药物与奥比妥珠单抗联合用药在无进展生存率（PFS）方面具有统计学意义和临床意义的改善，从而达到其主要终点。此外，在这两项试验中，Calquence的安全性和耐受性与其既定的特征一致，并且ELEVATE-TN试验的中期分析的全部结果将在即将举行的美国血液学会大会上发表。

批准对患者来说是个好消息，威拉米特谷癌症研究所研究主任杰夫·沙曼博士解释说："在将Calquence与常用治疗方案进行比较的ELEVATE-TN和ASCEND试验中，Calquence证明了多种环境下患者无进展生存的临床意义的改善，同时保持了良好的耐受性和安全性。"

Calquence是Bruton酪氨酸激酶（BTK）的抑制剂，它与BTK共价结合，从而抑制了其活性。在B细胞中，BTK信号传导介导了B细胞增殖、运输、趋化性和粘附所必需的途径。该治疗方法最初在美国获得突破性治疗指定（BTD）。

CLL是成人中最常见的白血病类型，估计全球每年有191000例新病例，美国每年有20720例新病例，并且随着治疗的改善，患病率预计会增加。

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