vTv Therapeutics公司阿尔茨海默症候选药物临床试验失败
2018-04-12 MedSci MedSci原创
阿尔兹海默症是一种神经系统退行性疾病，自2003年批准美金刚以来，15年都没有新药面世。大量基础研究表明晚期糖基化终产物受体（RAGE）可能参与调控阿尔茨海默症中淀粉样蛋白的累积、脑部炎症以及慢性神经元功能的丧失，vTv Therapeutics公司针对该靶点投入近18年的心血开发了小分子拮抗剂Azrainragon。
阿尔兹海默症是一种神经系统退行性疾病，自2003年批准美金刚以来，15年都没有新药面世。大量基础研究表明晚期糖基化终产物受体（RAGE）可能参与调控阿尔茨海默症中淀粉样蛋白的累积、脑部炎症以及慢性神经元功能的丧失，vTv Therapeutics公司针对该靶点投入近18年的心血开发了小分子拮抗剂Azrainragon。
针对Azrainragon的临床三期试验（STEADFAST）由两个独立且安慰剂相同的试验组成（包括Part A和Part B）。Part A 中Azrainragon治疗组，患者认知能力（ADAS-cog）比基线降低4.4%，痴呆水平（CDR-sb）比基线降低1.6%；而与安慰剂分别降低3.3%和1.6%相比，差异并不显著。另一方面，该药物具有良好的耐受性，18个月内有25%的戒断率。
vTv Therapeutics公司表示将停止目前涉及Azrainragon的临床研究，包括开放标签扩展研究和STEADFAST的Part B。考虑到Part B中已经取得的进展，按照研究计划，Part B中的患者将继续完成12个月的治疗。Part A和Part B中的所有数据将也被继续评估，从而判断出Azrainragon的潜在优势和未来使用情况。
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