Eur Urol:Lenvatinib+Everolimus治疗晚期非透明细胞肾细胞癌患者的单臂、多中心和2期研究

2021-05-18 AlexYang MedSci原创

肾细胞癌(RCC)通常分为两个主要亚型:透明细胞RCC(ccRCC),占RCC病例的80%以上;以及非透明细胞RCC(ncCRCC)(一个总称,包括其余的组织学亚型)。nccRCC的组织学亚型包括乳头

肾细胞癌(RCC)通常分为两个主要亚型:透明细胞RCC(ccRCC),占RCC病例的80%以上;以及非透明细胞RCC(ncCRCC)(一个总称,包括其余的组织学亚型)。nccRCC的组织学亚型包括乳头状RCC、嫌色细胞RCC、未分类的RCC、集合管癌和肾髓质癌等等。

之前,大多数RCC临床试验都集中在ccRCC或混合RCC人群中。然而,在过去的五年中,一些研究已经开始专门招募nccRCC患者,并在该类患者群体中评估了单药VEGF和mTOR抑制剂的治疗效果。令人失望的是,与ccRCC患者观察到的响应率相比,这些研究报告的响应率很低,总的客观反应率(ORRs)从3%到18%不等。

非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)占RCC病例≤20%。Lenvatinib(一种多靶的酪氨酸激酶抑制剂)联合everolimus(一种mTOR抑制剂)批准用于治疗之前接受过一次抗血管生成治疗的晚期RCC。

近期,有研究人员确定了Lenvatinib+Everolimus作为晚期nccRCC患者的一线治疗的安全性和有效性

研究是一项开放标签、单臂、多中心的2期研究,招募了不可切除的晚期或转移性nccRCC患者,并且之前没有对晚期疾病进行抗癌治疗。研究的干预措施是Lenvatinib(18毫克)+everolimus(5毫克),每天口服一次。主要终点是调查人员根据实体瘤反应评价标准1.1版本评估的客观反应率(ORR)。次要终点包括无进展生存(PFS)、总生存期(OS)和安全性评估。

研究(开始日期:2017年2月20日)招募了31名nccRCC患者(乳头状,n=20;嫌色细胞,n=9;未分类,n=2)。在数据截止日(2019年7月17日),部分患者具有最好的总体反应(8名患者:乳头状,n=3;嗜铬细胞,n=4;未分类,n=1),总体ORR为26%(95% CI 12-45)。中位PFS为9.2个月(95%CI为5.5-无法估计),中位OS为15.6个月(95%CI为9.2-无法估计)。最常见的治疗性不良事件是疲劳(71%)、腹泻(58%)、食欲下降(55%)、恶心(55%)和呕吐(52%)。研究的限制因素包括样本量小和单臂设计。

不同组织学亚型的疗效结果

Lenvatinib+Everolimus在晚期nccRCC患者中具有良好的抗癌活性,ORR为26%,因此值得进一步的研究

原始出处:

Thomas E Hutson, M Dror Michaelson, Timothy M Kuzel et al. A Single-arm, Multicenter, Phase 2 Study of Lenvatinib Plus Everolimus in Patients with Advanced Non-Clear Cell Renal Cell Carcinoma. Eur Urol. Apr 2021

作者:AlexYang



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