Plos Med:有早产史的女性应用孕酮阴道栓对新生儿患呼吸窘迫综合症的影响。

2017-09-29 qinqiyun MedSci原创

新生儿呼吸窘迫综合征,好发于早产儿,是早期死亡和患病的主要原因。孕激素撤退,无论是实际性还是功能性的,被认为是分娩发动的必要条件。应用阴道孕酮栓是否可以降低早产及新生儿患呼吸窘迫综合征的风险?

新生儿呼吸窘迫综合症,好发于早产儿,是早期死亡和患病的主要原因。孕激素撤退,无论是实际性还是功能性的,被认为是分娩发动的必要条件。阴道使用孕酮是否有利于有早产史的且有再次早产的高风险的妊娠女性尚不完全清楚。

Caroline A.Crowther及其同事进行一项随机化的双盲研究,探究对于有自发性早产史的女性,应用阴道孕酮是否可降低其婴儿患呼吸窘迫综合症的风险和严重性,并评估对新生儿发病率和母体健康的影响以及治疗相关的副作用。

从多个国家的19所妇产科医院招募既往妊娠不足37周分娩的(包括自发性早产、宫颈机能不全、胎膜早破)、现妊娠满18周且不足24周的女性(单胎或双胞胎)。随机分组,398人接受孕酮阴道栓(相当于100mg孕酮),389人接受安慰剂。主要评估指标:呼吸窘迫综合症及其严重程度。次要指标是其他呼吸问题的发病率、其他不良的新生儿结局、母体不良结局(特别是与早产相关的)以及孕酮治疗的副作用。在787位女性(100%)及其799例新生儿中进行数据分析。

大部分女性(740位,94.0%)遵从其分组疗法,两组疗程基本一致(孕酮组:中位时间51.0天,四分位间距[IQR] 28.0-69.0;安慰剂组:52.0天,IQR 27.0-76.0)。两组呼吸窘迫综合症的发病率无差异(10.5%[42/402]vs 10.6%[41/388];RR 0.98,95% CI 0.64-1.49,p=0.912)(治疗效果1.02%,95% CI 0.6-1.53,p=0.905)。研究组之间其他呼吸道疾病的发病率和新生儿不良结局无差异(155/406[38.2%] vs 152/393[38.7%];RR 0.98,95%CI0.82-1.17,p=0.798)。两组37周前出生的新生儿的比例相似(148/406[36.5%]vs146/393[37.2%];RR 0.97,95% CI0.81-1.17,p=0.765)。两组母体发病率相当。孕酮组和安慰剂组分别有9.9%(39/394)和7.3% (28/382) 的女性因为副作用而终止治疗(RR1.35,95% CI 0.85-2.15,p=0.204)。

本研究结果表明应用孕酮阴道栓不能降低新生儿患呼吸窘迫综合症或其他与早产相关的新生儿和母体疾病的风险。

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