研究进展：中药质量标志物
2022-03-14 August MedSci原创
中医药质量是中医药产业发展的生命线，但由于缺乏系统思考，该课题的研究工作严重碎片化。质量标记（Q-markers）是中药质量控制中的一个新概念。
质量控制是中药（TCM）发展和现代化的关键因素，一直是中药领域的热点问题。然而，仅通过对这些化学物质的检测，很难客观地反映中药存在的质量问题。2016年，刘昌晓院士根据中药系统的生物属性、制造工艺、配伍理论等特点，创造性地提出了中药质量标志物（Q-markers）的概念。此文从Q-markers的定义和内涵出发，回顾了2016-2021年近5年药材和复方研究实践，进一步探讨了Q-markers在中药质量追溯体系中的应用和行业监管。这将为进一步深入研究Q-markers，提高中药全过程质量控制和标准化提供参考。
Q-markers的研究途径：1 . 成分特异性途径，分析成分的特异性尤为重要。2 . 组件有效性路径，“性”和“效”描述了中药的有效性，是选择Q-markers的重要依据。3 . 转移和追溯途径。Q-markers的研究必须做到以下几点：关注中药形成的全过程；系统分析药材、备片、制剂、本体等各个阶段的化学物质及其在过程中的变化。通过这些，可以明确中药质量的“转移和溯源”。4 . 处方配伍途径，考虑到处方相容性，Q-markers 必须根据临床疗效和发挥最终效果的成分来确定。5 . 组件可测量性途径，“可测量性”是 Q-markers 的必要条件。
Q-markers的研究实践
药材和制备切片的Q-markers研究实例：
中药复方Q标志物研究实例：
长期以来，我国科技人员广泛研究中药，在中药质量控制方面取得了长足的进步。 但由于缺乏系统性思维，研究工作严重碎片化，尚未建立适合中医药特点的科学的质量研究、评价和控制体系。提出以药效为核心的Q-markers，着眼于中药产业全过程物质基础的特异性、差异性、动态变化、传递性和可追溯性，有利于建立一个整体的-过程质量控制和质量追溯系统。Q-markers理论是综合性和开放性的。它需要通过多学科的技术和方法不断丰富和改进：特别是它的实际实施依赖于分析化学和生物化学。此文总结了近年来中药Q-markers的研究路径和研究实践，进一步探讨其在中药质量追溯体系建设和行业监管中的应用，为进一步深入研究Q-markers提供参考，提高中药质量控制水平。
原文：Zhang H, Zhang Y, Zhang T, Liu C. Research progress on quality markers of traditional Chinese medicine. J Pharm Biomed Anal. 2022 Mar 20;211:114588. doi: 10.1016/j.jpba.2022.114588. Epub 2022 Jan 11. PMID: 35091155.
作者：August
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