英国MHRA开始对Moderna新冠病毒疫苗进行滚动审查
2020-11-01 MedSci原创 MedSci原创
mRNA-1273第一阶段研究中期分析结果显示，接受两剂疫苗的参与者对SARS-CoV-2具有快速且强烈的免疫反应。
英国药品和保健产品监管局（MHRA）已开始对Moderna基于mRNA的COVID-19疫苗mRNA-1273进行滚动审查，这意味着MHRA将对Moderna的疫苗开展独立评估。
Moderna的mRNA疫苗（图片来源：https://www.hospimedica.com/covid-19/articles/294781771/moderna-awarded-usd-483-million-by-barda-for-advancing-mrna-vaccine-against-coronavirus.html）
上周，Moderna在30,000名参与者中完成了其3期临床试验mRNA-1273的注册。据该公司称，现在有25654名参与者在3期COVE研究中接受了候选疫苗的第二次疫苗接种。
Moderna的COVID-19疫苗以创纪录的时间进入到3期临床研究，美国国立卫生研究院（NIH）于7月启动了COVE研究。
mRNA-1273第一阶段研究中期分析结果显示，接受两剂疫苗的参与者对SARS-CoV-2具有快速且强烈的免疫反应。
Moderna首席医学官Tal Zaks表示：“1期数据证明接种mRNA-1273疫苗可在所有剂量水平上产生强烈的免疫反应，并明确在初免和加强方案中选择100 µg作为最佳剂量。”
mRNA-1273的临床开发正在与美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）合作进行，美国政府将Moderna选为“ Operation Warp Speed”计划。
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