The Lancet Neurology:双侧苍白球刺激治疗重度抽动秽语综合征

2015-05-08 崔倩译 MedSci原创

背景 从一个开放性双盲试验得出脑深部电刺激(DBS)已被提议作为严重的抽动秽语综合征的治疗选择。我们的目的是进一步评估双边内侧苍白球(GPI)DBS治疗重度抽动秽语综合征患者的安全性和有效性。 方法 在一项随机,双盲,交叉试验,我们在英国两个诊所招募了具有运动障碍的符合条件的患者(重度难治性抽动秽语综合征,年龄≥20岁)。入选患者接受GPi DBS手术治疗,然后随机按1:1的比例分配(按顺序登记

背景 从一个开放性双盲试验得出脑深部电刺激(DBS)已被提议作为严重的抽动秽语综合征的治疗选择。我们的目的是进一步评估双边内侧苍白球(GPI)DBS治疗重度抽动秽语综合征患者的安全性和有效性。

方法 在一项随机,双盲,交叉试验,我们在英国两个诊所招募了具有运动障碍的符合条件的患者(重度难治性抽动秽语综合征,年龄≥20岁)。入选患者接受GPi DBS手术治疗,然后随机按1:1的比例分配(按顺序登记的计算机生成的随机化成对)首先接受刺激或第3个月后接受刺激,随后向相反的情况进行另外3个月的时间。患者和临床医生都不知道治疗分配情况;非屏蔽医师负责刺激的编程。主要终点是在耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)两个盲条件之间的总成绩差异,通过重复测量方差分析ANOVA进行评估,在双盲阶段所有患者都完成了评估。盲交叉阶段结束后,所有的患者都提供了持续的DBS,并继续具有开放标签刺激调整和抽动严重性的客观评估,直到最终试验相关的访问后数据库锁定1个月后。

结果 在2009年11月5日和2013年10月16日之间,我们招收15名患者(11名男性,4名女性,平均年龄34.7岁[SD 10.0])。14名患者被随机分配,13例完成了这两个盲周期评估(7例在导通第一组中,6在断开第一组)。平均YGTSS总分在基线这些13例患者是87.9(SD 9.2),非刺激期为80.7(SD 12.0),刺激期为68.3(SD 18.6)。在Bonferroni校正后YGTSS总分成刺激期结束时明显低于偏离刺激期,具有12.4个点的平均改善(95%CI 0.1-24.7,P = 0.048),相当于15.3%的差异(95%CI 5.3-25.3)。所有15名患者接受刺激的开放标签的阶段。总体而言,三起严重不良反应事件发生(术后的2周和7周有2例感染,1例在刺激期蒙蔽极端有深脑刺激诱发轻躁狂);所有这三个已经通过治疗解决了。

解释 GPI刺激使得抽动严重程度有了一个明显的改善,总体上可接受的安全性。未来的研究应集中在确定DBS控制抽搐最有效的目标和相关合并症,进一步阐明预测个别病人的反应的因素。

原始出处

Zinovia Kefalopoulou, PhD, Ludvic Zrinzo, PhD, Prof Marjan Jahanshahi, PhD, Joseph Candelario, BSc, Catherine Milabo, Mazda Beigi, PhD, Harith Akram, MD, Jonathan Hyam, MD, Jennifer Clayton, Lewis Kass-Iliyya, MD, Monty Silverdale, MD, Julian Evans, MD, Prof Patricia Limousin, PhD, Prof Marwan Hariz, PhD, Prof Eileen Joyce, PhD, DrThomas Foltynie, PhD.Bilateral globus pallidus stimulation for severe Tourette's syndrome: a double-blind, randomised crossover trial.The Lancet Neurology.2015

作者:崔倩译



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