AL101治疗Notch信号通路激活的三阴性乳腺癌
2021-01-30 Allan MedSci原创
II期研究旨在评估AL101作为单一疗法对Notch信号通路激活的R / M TNBC患者的疗效和安全性。
肿瘤学公司Ayala Pharmaceuticals今天宣布，选择性小分子AL101治疗Notch信号通路激活的复发性或转移性（R / M）三阴性乳腺癌（TNBC）患者的II期TENACITY临床试验已正式启动。
II期研究旨在评估AL101作为单一疗法对Notch激活的R / M TNBC患者的疗效和安全性。这是一项开放性、多中心单臂研究，预计最初将招募26例Notch激活的R / M TNBC患者，其疾病在经过先前治疗后已经复发或进展。将使用二代测序（NGS）来确定Notch的激活状态。Ayala预计将在2021年底之前报告初步数据。
AL101是一种研究中的小分子γ分泌酶抑制剂（GSI），旨在选择性地抑制Notch 1、2、3和4。AL101被设计为通过阻断Notch激活所需的γ分泌酶，来抑制Notch靶标基因的表达。先前，AL101已被美国FDA授予“快速通道资格”和“孤儿药物称号”以治疗涎腺腺样囊性癌（ACC）。
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