Amgen/Novartis偏头痛单克隆抗体Aimovig临床三期实验成功

2018-04-19 MedSci MedSci原创

IIIb期LIBERTY临床试验评估了Aimovig对尝试过2~4次治疗失败的发作性偏头痛患者的治疗作用,指的是"偏头痛预防试验中排除的独特难治性人群"。结果显示,服用该药物的患者偏头痛天数显着降低30.3%(安慰剂组为13.7%)。

世界卫生组织认为偏头痛是男性和女性残疾的十大原因之一,目前仍然是一个未得到满足的重大医疗领域。安进和诺华共同开发的Aimovig(erenumab)是全人源的单克隆抗体,专一性靶向和阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体,该受体被认为在介导偏头痛的失能性疼痛中起关键作用。

IIIb期LIBERTY临床试验评估了Aimovig对尝试过2~4次治疗失败的发作性偏头痛患者的治疗作用,指的是"偏头痛预防试验中排除的独特难治性人群"。结果显示,服用该药物的患者偏头痛天数显著降低30.3%(安慰剂组为13.7%)。

Uwe Reuter教授表示:“LIBERTY研究证明了靶向CGRP受体的抗体能够明显降低偏头痛发作频率及其相关负担,而这些患者在目前的预防性治疗方案中没有得到缓解。这些激动人心的数据为偏头痛患者提供了新的希望。”

Aimovig目前正在大西洋两岸进行审查,预计下个月会有美国FDA的决定。如果获得批准,诺华和安进将在美国共同销售Aimovig,而安进将保留该药物在日本的专利权,诺华保留世界其他地方的独家专利权。

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