巴瑞替尼在2019新型冠状病毒肺炎患者恢复时间具有显著效果，尤其是对于需要供氧的患者疗效明显

2020-10-13 医药魔方医药魔方

10月8日，礼来制药与因赛特医疗共同宣布，最新数据显示巴瑞替尼联合瑞德西韦对比瑞德西韦单药，缩短了2019新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者的恢复时间、提高了临床获益。

10月8日，礼来制药与因赛特医疗共同宣布，最新数据显示巴瑞替尼联合瑞德西韦对比瑞德西韦单药，缩短了2019新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者的恢复时间、提高了临床获益。这些数据来自ACTT-2试验的额外有效性与安全性数据，ACTT-2试验是由美国国立卫生研究院（NIH）下属国家过敏和传染病研究所（NIAID）发起的适应性COVID-19治疗试验。这些数据在国际流感及其他呼吸道病毒疾病学会病毒组的「COVID-19治疗方法「特别线上会议发布。试验中取得最大获益的患者来自于需要辅助供氧的患者（基线水平有序8分量表的第五级）以及需要高流量吸氧、无创通气（基线水平有序8分量表的第六级）。

最新试验数据进一步显示，在接受巴瑞替尼用药的COVID-19住院患者中取得临床结局的改善（包括死亡率数据）。根据此前公布的信息，ACTT-2试验达到主要终点，巴瑞替尼联合瑞德西韦治疗的患者中位恢复时间由8天缩短至7天，以及12.5%的病情改善（IR：1.16；95%CI：1.01，1.32；p=0.04）。该研究恢复的定义为受试者健康状况能够达到出院标准，即受试者不再需要辅助供氧或在医院接受持续医疗护理，或在第29天不再住院。该研究还达到了预设的次要终点。使用从完全恢复至死亡的有序8分量表，比较第15天的患者结局，巴瑞替尼联合瑞德西韦的临床改善比值比较瑞德西韦单药高出30%（OR：1.3；95% CI：1.0，1.6；p=0.04）。

总体来说，在第29天，巴瑞替尼联合瑞德西韦的患者死亡率在数值上（35%）低于瑞德西韦单药组（5.1%：7.8%；HR：0.65；95% CI：0.39，1.08；p=0.09）。接受辅助供氧的患者死亡率下降更显着，第29天的死亡率在OS5和OS6亚组分别降低60%和43%。研究中未在接受巴瑞替尼用药的患者中发现新的安全性信号。NIAID作者正着手完成所有的数据分析，同行评议期刊的稿件将于近期完成。

「我们很高兴地看到，这些最新的试验结果显示出巴瑞替尼用于COVID-19住院患者的潜在效果」，礼来制药高级副总裁、跨生化产品事业部总裁Ilya Yuffa表示。「礼来制药致力于发现有力预防和治疗COVID-19的方案，我们正与美国食品药品监督管理局（FDA）就巴瑞替尼尽快用于住院患者的可能性进行沟通。」

礼来制药正持续就巴瑞替尼用于COVID-19住院患者的紧急使用授权（EUA）与FDA进行沟通，口服JAK1/JAK2抑制剂巴瑞替尼片由礼来制药和因赛特医疗共同开发。在美国，巴瑞替尼尚未获批用于COVID-19治疗，关于巴瑞替尼用于治疗COVID-19的有效性和安全性尚未确定。关于礼来制药在抗击COVID-19中的投入礼来制药正全力以赴通过自身在科学、医学领域的专业能力在全球范围内抗击COVID-19。礼来制药正对公司已上市药物进行研究，以了解这些药物对于治疗COVID-19并发症的潜在疗效，同时公司也与两家生物科技公司进行合作，以期发现针对COVID-19的全新抗体疗法。礼来制药计划同时开展研究，评估单一抗体疗法及抗体组合疗法（有时称为抗体鸡尾酒疗法）作为COVID-19治疗药物的潜在价值。

巴瑞替尼在中国获批的适应症：巴瑞替尼（2mg）适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。巴瑞替尼的推荐剂量为2mg每日一次。口服给药，餐时或空腹时均可，可以在一日中的任何时候给药。

礼来制药不推荐任何未获批的适应症使用。礼来制药并未就巴瑞替尼在中国开展COVID-19临床试验。

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