Lancet oncol:辅助放化疗比对单纯放疗对高危型子宫内膜癌患者总体存活率的效果对比

2018-02-13 MedSci MedSci原创

虽然子宫内膜癌患者预后一般较好,但对于高危风险特征的女性,复发风险也高。现研究人员对高危子宫内膜癌患者放疗过程中和放疗后予以辅助化疗的效果进行调研。研究人员进行一国际性的开放标签的随机3期试验,招募FIGO2009 I期、3期子宫内膜异位症伴随深部子宫内膜异位灶侵犯或淋巴管浸润(或同时)、II期或III期子宫内膜异位症、或I期-III期浆液性或透明细胞性的高风险子宫内膜癌患者。按1:1随机分组,接

虽然子宫内膜癌患者预后一般较好,但对于高危风险特征的女性,复发风险也高。现研究人员对高危子宫内膜癌患者放疗过程中和放疗后予以辅助化疗的效果进行调研。

研究人员进行一国际性的开放标签的随机3期试验,招募FIGO2009 I期、3期子宫内膜异位症伴随深部子宫内膜异位灶侵犯或淋巴管浸润(或同时)、II期或III期子宫内膜异位症、或I期-III期浆液性或透明细胞性的高风险子宫内膜癌患者。按1:1随机分组,接受单纯放疗(48.6 Gy,每次1.8Gy,每周5次)或放疗联合化疗(化疗间期予以两个疗程的顺铂50mg/m2、随后4个疗程的卡铂AUC5和紫杉醇175mg/m2)。主要评估终点:总体存活率和无进展存活期。

2006年11月23日-2013年12月20日,共招募686位女性,其中660位符合要求纳入分析,其中330位被分至放化疗组、330位分至放疗组。中位随访时间60.2个月(IQR 48.1-73.1)。放化疗组和放疗组的5年总体存活率分别是81.8%(95% CI 77.5-86.2)和76.7%(72.1-81.6)(校正危险比[HR]0.76,95% CI0.54-1.06;p=0.11);5年无无进展存活期分别是75.5%(95% CI 70.3-79.9)和68.6%(63.1-73.4;HR 0.71,95% CI 0.53-0.95;p=0.022)。放化疗组和放疗组的3级及以上副反应分别有198例(60%)和41例(12%)(p<0.0001)。放化疗后神经病变明显多于单纯放疗后(20例[8%] vs 1例[1%];p<0001)。大部分死亡是死于子宫内膜癌;4位患者(两组各两例)死因不确定。放化疗组一例死亡死于疾病进展或治疗并发症;3例死亡((放化疗组2例、放射治疗组1例)是死于目前的疾病或晚期治疗相关毒性。

放疗中或放疗后予以辅助化疗,并不能提高高危子宫内膜癌患者的5年总体存活率,尽管其可提高患者的无进展存活期。高危型子宫内膜癌患者应单独对该联合治疗进行咨询。还需要持续随访对长期存活情况进一步评估。

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