CHMP建议批准拜耳Eylea用于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿（ME）

2013-07-31 tomato 生物谷

新药FDA

拜耳（Bayer）7月26日宣布，眼科药物VEGF Trap-Eye（aflibercept，阿柏西普注射液）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准将VEGF Trap-Eye用于治疗视网膜中央静脉阻塞(central retinal vein occlusion,CRVO)继发黄斑水肿（Macular Edema，ME）所致的视力损害。欧盟委

拜耳（Bayer）7月26日宣布，眼科药物VEGF Trap-Eye（aflibercept，阿柏西普注射液）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准将VEGF Trap-Eye用于治疗视网膜中央静脉阻塞(central retinal vein occlusion,CRVO)继发黄斑水肿（Macular Edema，ME）所致的视力损害。欧盟委员会（EC）预计将于2013年下半年作出审查决定。

在美国，VEGF Trap-Eye于2011年11月获FDA批准以商品名Eylea上市，用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）的治疗，并于2012年9月获FDA批准用于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿（ME）的治疗。Eylea也已获欧盟、日本、澳大利亚及其他国家批准用于治疗wet-AMD。

Eylea是一种新型玻璃体内注射用VEGF抑制剂，是一种重组融合蛋白，由人体血管内皮细胞生长因子（VEFG）受体1和2的胞外区与人体免疫球蛋白G1的可结晶片段融合而成。

Eylea作为VEGF家族各成员（包括VEGF-A）及胎盘生长因子（PIGF）的一种可溶性诱饵受体发挥作用，与这些因子具有极高的亲和力，从而抑制这些因子与同源VEGF受体的结合，因此Eylea可抑制异常的血管生成及渗漏。

目前，拜耳和Regeneron正在合作Eylea的全球开发。Regeneron保留Eylea在美国的独家权利，拜耳则授权获得该药在美国以外国家和地区的独家销售权，这2家公司将平分Eylea在未来销售的利润。

原始出处：

Bayer Receives Recommendation for Approval of VEGF Trap-Eye (aflibercept solution for injection) for the Treatment of Visual Impairment due to Macular Edema Secondary to Central Retinal Vein Occlusion in Europe

作者：tomato



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