JCO：依鲁替尼和Venetoclax连用，可治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病
2019-07-14 海北 MedSci原创
最近，研究人员提出CLARITY试验，结合依鲁替尼和venetoclax，以根除可检测的CLL，目的是停止治疗。
慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗已经通过抑制增殖（依鲁替尼）或重新激活细胞凋亡（venetoclax）的靶向疗法而发生了革命性的进展。两者都显着提高了CLL的存活率，并取代了许多患者的化学免疫疗法。
然而，单独使用时，它们很少导致可测量的残留病灶（MRD）的根除，并且通常需要无限期地给药或直至进展。
最近，研究人员提出CLARITY试验，结合依鲁替尼和venetoclax，以根除可检测的CLL，目的是停止治疗。
CLARITY是一项II期临床试验，将依鲁替尼与venetoclax联合用于复发或难治性CLL患者。主要终点是联合治疗12个月后根除MRD。关键的次要终点是国际研讨会对CLL标准，安全性，无进展和总体生存的反应。
结果显示，在依鲁替尼和venetoclax共同治疗12个月后的53例患者中，在28例（53％）患者的血液中和19例患者（36％）的骨髓中实现了MRD阴性（10,000个白细胞中少于一个CLL细胞）。 47名患者（89％）做出了回应，27名患者（51％）完全缓解。
中位随访21.1个月后，一名患者有进展，所有患者均存活。观察到单例生化肿瘤溶解综合征。其他不良反应轻微和/或易于控制，最常见的不良反应是中性粒细胞减少症或胃肠道事件。
因此，对于复发或难治性CLL患者，依鲁替尼加venetoclax的组合耐受性良好。根除MRD的比率很高，导致一些患者停止治疗。复发和难治性CLL的无进展和总生存率是令人鼓舞的。
原始出处：
Hillmen P et al. Ibrutinib Plus Venetoclax in Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia: The CLARITY Study. JCO, 2019; doi: 10.1200/JCO.19.00894.
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作者：海北
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