NEJM：2型糖尿病患者埃格列净治疗的心血管结局
2020-10-09 MedSci原创 MedSci原创
在2型糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病患者中，就主要不良心血管事件而言，埃格列净疗效不劣于安慰剂。
钠葡萄糖共转运蛋白2抑制剂埃格列净的心血管效应尚未明确。近日，顶级医学期刊NEJM上针对这一问题发表了一篇研究文章。
这项多中心、双盲试验中，研究人员随机分配2型糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病患者，每天接受5 mg或15 mg的埃格列净或安慰剂。研究人员汇总了两个埃格列净剂量组的数据进行分析，其主要目的是探究埃格列净对安慰剂在主要结局方面的非劣效性，主要结局为重大心血管不良事件（心血管原因、非致命性心肌梗死或非致命性卒中）。非劣效性边界为1.3（对于主要不良心血管事件埃格列净 vs.安慰剂的风险比95.6％置信区间的上限）。第一个主要的次要结局是心血管原因导致的死亡或心力衰竭住院的复合事件。
该研究总共8246例患者接受了随机分组，平均随访3.5年。8238例患者接受至少一个剂量埃格列净或安慰剂治疗，埃格列净组5493例患者中有653例患者发生了严重的心血管事件（11.9％），安慰剂组2327例患者中有327例中发生了严重的心血管事件（11.9％）（风险比为0.97；95.6％的置信区间[CI]为0.85至1.11；对于非劣效性，P<0.001）。埃格列净组5499例患者中有444例因心血管原因死亡或因心力衰竭住院（8.1％），安慰剂组2747例患者中有250例（9.1％）（风险比为0.88; 95.8％CI为0.75至1.03 ； 优势P=0.11）。心血管原因死亡的风险比为0.92（95.8％CI为0.77至1.11），肾脏原因死亡，肾脏替代疗法或血清肌酐水平加倍的致死风险比为0.81（95.8％CI为0.63至 1.04）。接受5mg 埃格列净治疗的54例患者（2.0％）和接受15mg 埃格列净治疗57例患者（2.1％）进行了截肢，而接受安慰剂的45例患者（1.6％）进行了截肢。
由此可见，在2型糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病患者中，就主要不良心血管事件而言，埃格列净疗效不劣于安慰剂。
原始出处：
Christopher P. Cannon,et al.Cardiovascular Outcomes with Ertugliflozin in Type 2 Diabetes.NEJM.2020.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2004967
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顶刊就是顶刊，谢谢梅斯带来这么高水平的研究报道，我们科里同事经常看梅斯，分享梅斯上的信息
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