NEJM： 呼吸道合胞病毒挑战性研究中口服ALS-008176的活性
2015-11-23 MedSci MedSci原创
呼吸道合胞病毒（RSV）的感染是导致呼吸道疾病发生和机体致死的重要原因。目前还未有有效的治疗方法。
呼吸道合胞病毒（RSV）的感染是导致呼吸道疾病发生和机体致死的重要原因。目前还未有有效的治疗方法。
该研究为一项随机双盲对照临床试验，将RSV接种于62名健康人群。然后将研究对象随机分为两组：一组接受口服核苷类似物ALS-008176，一组接受安慰剂。确定研究对象RSV感染成功后 12小时，或接种RSV后6天开始服用ALS-008176或安慰剂。用药时间为5天，每12个小时给药一次。在整个为期28天的研究期间，测量所有研究对象的病毒载量，疾病的严重程度，耐药性和安全性，试验开始前就已开始此测量。主要终点为病毒载量AUC曲线下面的面积，是在研究对象接种RSV后第12天内首次给药之前即刻进行评估。
结果发现，与安慰剂相比，接受ALS-008716治疗的研究对象其病毒载量显著降低、病毒的清除率明显更快。此外，PCR分析显示，在安慰剂组病毒载量达到峰值时，接受ALS-008716治疗的3个治疗组的平均病毒载量、AUC症状评分以及呼吸道分泌物总量显著降低于安慰剂组。其抗病毒活性在两组负荷量较大的组中RSV的清除速度最快，清除率最大，且病毒载量较安慰剂组下降了85-88%。研究并未出现严重的不良反应，也没有必要过早停止研究药物。
总而言之，本研究中研究人员发现，与安慰剂组相比，接受ALS-008176治疗的研究对象可更快更有效地降低病毒载量，同时改善机体疾病的严重程度。
原始出处：
DeVincenzo J.P., McClure M.W., Symons J.A., et al. Activity of Oral ALS-008176 in a Respiratory Syncytial Virus Challenge Study. N Engl J Med 2015; 373:2048-2058. November 19, 2015.
作者：MedSci
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