Lancet:隔日服用一次Rimegepant可预防偏头痛!

2020-12-18 MedSci原创 MedSci原创

Rimegepant是降钙素基因相关肽受体拮抗剂,在偏头痛的急性治疗中显示出疗效和安全性。本研究旨在比较Rimegepant和安慰剂预防治疗偏头痛的效果。

Rimegepant是降钙素基因相关肽受体拮抗剂,在偏头痛的急性治疗中显示出疗效和安全性。本研究旨在比较Rimegepant和安慰剂预防治疗偏头痛的效果。

该研究是一项在USA的92个中心开展的随机、双盲、安慰剂为对照的2/3期试验,招募至少有一年偏头痛病史的成年人。经过4周观察期后,符合条件的患者被随机分至Rimegepant组(75 mg,口服,1次/2日)或安慰剂组,持续治疗12周。主要疗效终点是治疗最后一个月(第9周-12周)内出现偏头痛的天数。

2018年11月14日-2019年8月30日,共招募了1591位患者,其中747位被随机分至Rimegepant组(373人)或安慰剂组(374人)。695人被纳入疗效分析,其中348位属于Rimegepant组,347位为安慰剂组。

第9周-第12周期间,Rimegepant组的主要终点效果明显优于安慰剂组。与随机分组前的观察期(4周)相比,Rimegepant组受试者偏头痛的天数平均减少了4.3天,而安慰剂组平均减少了3.5天(平均差0.8天,95% CI -1.46~-0.20,p=0.0099)。741位受试者接受了研究干预,被纳入安全性分析。Rimegepant组370位患者中有133位(36%)报道发生过不良反应事件,而安慰剂组371位受试者中也有133位(36%)。Rimegepant组有7位(2%)受试者、安慰剂组有4位(1%)受试者因不良反应事件而中断研究干预;无患者死亡。

总之,隔日服用一次,Rimegepant可有效预防偏头痛的发生,而且耐受性与安慰剂的相当,无预料之外的或严重安全性事件发生。

原始出处:

Robert Croop, et al. Oral rimegepant for preventive treatment of migraine: a phase 2/3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. The Lancet. December 15, 2020.



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  1. 2021-10-22 howi
  2. 2020-12-21 淼淼鑫

    偏头痛确实很折磨人

    0

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