JNNP: 厄瑞努单抗治疗偏头痛效果显著

2021-12-06 MedSci原创 MedSci原创

偏头痛是一种常见的、高度致残的、偶发性或慢性神经血管性头痛疾病,治疗目前还没有好的方法。 尽管治疗在过去几十年中有了很大的改善,但只有不到一半的患者完全缓解了偏头痛。目前的非降钙素基因相关肽(CGRP

偏头痛是一种常见的、高度致残的、偶发性或慢性神经血管性头痛疾病,治疗目前还没有好的方法。 尽管治疗在过去几十年中有了很大的改善,但只有不到一半的患者完全缓解了偏头痛。目前的非降钙素基因相关肽(CGRP)口服预防药物不是为偏头痛设计的,对许多患者没有改善作用,并且与较差的耐受性相关。

 厄瑞努单抗(Erenumab)是一种针对和阻断典型CGRP受体的有效单克隆抗体。多项临床试验证明了Erenumab对发作性偏头痛(EM)和慢性偏头痛(CM)的预防效果和良好耐受性。对于先前服用偏头痛预防药物超过2次但失败超过1次的患者,厄伦单抗的耐受性和安全性受到了证明。研究结果表明,对于多种预防治疗均失败的难治性偏头痛患者,厄伦单抗也可能有效。本研究进行了一项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照的LIBERTY研究,证实了厄伦单抗0的疗效和安全性。本文发表在《神经病学,神经外科学和精神病学杂志》上()。

LIBERTY(NCT03096834)是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组。研究分五个阶段进行:筛查(2周)、基线期(4周)、DBTP(12周)、正在进行的OLEP(156周)和安全性随访(12周)。参与者最初随机(1:1)接受皮下注射erenumab 140 mg或安慰剂,每4周一次,持续12周。在过去3个月内诊断为EM(每月4-14天偏头痛)可纳入本研究。纳入的其他先决条件包括:2-4次使用阿米替林、坎地沙坦、氟桂利嗪、赖诺普利、普萘洛尔或美托洛尔、托吡酯、丙戊酸钠或二伐泊肟、文拉法辛或其他当地批准的预防药物进行预防性治疗失败。记录每月偏头痛天数(MMDs)、头痛影响试验(HIT-6)评分、偏头痛身体功能影响日记(MPFID)、日常活动(EA)和身体损伤(PI)。

研究中的患者安排

总的来说,181/240(75.4%)达到112周临床试验,24.6%停药,主要原因是缺乏疗效(44.0%)、患者不愿意进行(37.0%)和不良事件(12.0%)。112周时平均(SD)MMD的变化为−4.2(5.0)天。常见不良事件为鼻咽炎、流感和背痛占10%。第64周时MMD减少了50%,为46.7%(64/137),第112周时为57.2%(99/173)。达到预期目标的患者比例≥与基线检查时相比,MMD的75%下降率在第64周为23.4%(32/137),在第112周为30.6%(53/173);与基线检查时相比,MMD降低100%的患者比例在第64周为12.4%(17/137),在第112周为16.2%(28/173)

患者的治疗效果

在2年的随访期内,厄瑞努单抗是安全且耐受性良好的。很多患者在每个月的时间点都有治疗受益,但是一些参与者的治疗效果不好。通过HIT-6和MPFID分数测量的其他功能参数在第12周到第112周期间也显示出类似的改善。在第12周改用厄伦单抗的受试者与改用厄伦单抗的受试者相比,MMDs和功能结果(HIT-6和MPFID分数)从基线检查时的变化有更高且一致的改善。

总之,厄瑞努单抗是一种新颖、有效和安全的预防性治疗偏头痛的选择。

Ferrari MDReuter UGoadsby PJ, et al Two-year efficacy and safety of erenumab in participants with episodic migraine and 2–4 prior preventive treatment failures: results from the LIBERTY study



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