EMA建议批准Vitrakvi治疗NTRK基因融合的实体瘤患者
2019-07-28 Allan MedSci原创
拜耳公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）建议批准Vitrakvi（larotrectinib）治疗NTRK基因融合的实体瘤患者（包括成人和儿童）。
拜耳公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）建议批准Vitrakvi（larotrectinib）治疗NTRK基因融合的实体瘤患者（包括成人和儿童）。该药于去年11月在美国获批，用于携带NTRK基因融合的肿瘤患者，并在巴西和加拿大也被批准。
拜耳公司指出，CHMP的决定是基于I期和II期研究的102名患者的临床数据。初步分析结果显示，患者总体反应率（ORR）为72％，包括16％的完全反应率和55％的部分反应率。数据还显示，88％的患者在治疗开始后一年内存活，而在分析时尚未达到中位无进展生存期（PFS）。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1655212#axzz5uxD07TwI
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