美国Theranos公司将用几滴血颠覆体检方式

2015-07-06 许青 译 健康报

验血FDA

7月4日，就是美国举国欢庆的日子了。不过Theranos公司的创始人伊丽莎白·霍尔姆斯不用等到这一天就可以开始庆祝了。7月2日，Theranos专有的验血系统得到了美国食品与药品监督管理局（FDA）的认可，这么傲人的业绩霍尔姆斯不用等到国庆日就可以开香槟庆祝了！ Theranos的名片是其独特的验血方式，只需从手指上扎出几滴血便可完成。昨天，这个装血样的小瓶和Theranos的验血程序都获得了美

7月4日，就是美国举国欢庆的日子了。不过Theranos公司的创始人伊丽莎白·霍尔姆斯不用等到这一天就可以开始庆祝了。7月2日，Theranos专有的验血系统得到了美国食品与药品监督管理局（FDA）的认可，这么傲人的业绩霍尔姆斯不用等到国庆日就可以开香槟庆祝了！


Theranos的名片是其独特的验血方式，只需从手指上扎出几滴血便可完成。昨天，这个装血样的小瓶和Theranos的验血程序都获得了美国食品和药品管理局的许可。Theranos简单的验血方式对于过度洁癖者和需要频繁验血的人格外有吸引力，此外其价格低廉透明也令人惊讶--它所提供的153种血液检查都在10美元以下，彻底将价格排除在了考虑因素之外。

验血只是一种检查方式，霍尔姆斯的终极目标是通过简化验血程序，让人们主动了解自己的健康状况，从而及时发现一些疾病，彻底改变早期疾病检查方式。


实际上血液检查并不需要FDA的认证，但是Theranos从2013年开始就在努力获得审批。而这一审批来的也相当及时，因为得到审批的第二天其与与亚利桑那州共同起草的法案就生效了。该法案允许病人在没有医生单据的情况下进行血液检查。这标志着霍尔姆斯又向其终极目标迈进了一步。霍尔姆斯说：“该法案的通过表明我们可以建立一种全新的医生-患者关系。如果人们都参与进来，他们完全可以主动监督自己的健康状况，不用等到生病后才去验血检查。”

除了可以提高患者主动关心自身健康外，由于其将验血结果的解释责任摊给了患者自己，该法案还在一定程度上保护了医生的权益。

霍尔姆斯说：“该法案有意保护医生免于吃官司，但是我们也尽最大努力确保医生和病人之间能建立一个有效的咨询环境。”为此Theranos还成立了一个网上信息平台--MDConnect，让亚利桑那州验血者与该州的基础护理医生可以在网上交流。霍尔姆斯说：“这就像是做孕检，你不需要得到医生的许可才能去做，你可以先去做了检查然后再去找医生咨询检查结果。我们所做的这一切都是希望给病人提供了解自己的健康状况的有效途径。”


Theranos走到今天也遇到过一些批评。由于至今没有公开公司进行血液检查的设备和方式，Theranos被指进行“隐秘研究”。今年2月，斯坦福大学医学院的教授John Ioannidis就在美国医学协会的一份期刊上就批评Theranos进行“隐秘研究”，并要求该公司公开自己的设备和测验方法。

Theranos在血液检查上的主要竞争对手Quest和LabCorp并未对此作出回应。霍尔姆斯也只简单地说：“有很多人都在批评我们，但是那都不是真的。”

各界评论
DeciBio的一名生物科技分析师Eric Lakin说：“这个法案的通过是Theranos迈出的一大步，而FDA的认证也使Theranos的核心竞争力得以有效发挥。但是Theranos依然有很长的路要走。而我最担心的是血液检测结果的解读上。”

Eric Meyer之前是一名急诊医生，现在是亚利桑那州众议院少数派的领袖和众议院卫生委员会的成员，他最关心的是Theranos可以帮助亚利桑那州减少医疗花费。Meyer说：“作为一名医生，我很喜欢让患者更主动地管理自己的健康这个点子，但是作为立法者，可以降低医疗费用这一点更让我兴奋。如果你不需要经常验血，那么Theranos可能起不到什么作用，但是如果需要，它会完全颠覆传统方式。”

住在凤凰城的Cole就是一个例子。这个8岁的孩子患有亚斯伯格综合症，但是很害怕抽血，每次抽血对他来说都是噩梦。但是在Theranos的实验室，看到技术人员不慌不忙，整个过程Cole竟然也接受了抽血，后来竟然还自己要求回去抽血，因为他觉得“自己是个男子汉了。”

也正是诸如此类的案例不断推动者Theranos的发展，霍尔姆斯说：“我们从不关心其他公司在做什么，我们只关心如何做好早期疾病检测。”她还透露Theranos或将转战美国其他州。霍尔姆斯说：“我们先爬，再走，再学会跑，一步一步慢慢打下坚实的基础，于我而言这就是最重要的。

作者：许青 译



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评论区 (7)
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  1. 2016-08-27 李东泽

    这篇资讯带给我们新知识，启发新思维，不论是科研还是临床工作都有很大的帮助。。。

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  2. 2016-04-03 海豹

    #Theranos#

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  3. 2015-07-20 124988c7m106暂无昵称

    #ERA#

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  4. 2015-08-06 shneye

    只要通过临床试验验证，有没有公开技术无关紧要

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  5. 2015-07-22 acount

    真的:-)

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