AIM：H1N1流感疫苗会增加后代先天性畸形的风险？或许有其他因素在作怪
2016-09-20 MedSci MedSci原创
之前的研究报告了在怀孕期间接种H1N1流感疫苗女性的后代有先天性畸形的风险，但这些研究并没有考虑家族混杂因素（遗传和环境）的潜在影响。该研究的目的是评估女性在怀孕期间接种H1N1流感疫苗和后代畸形之间的关联，并将家族性因素考虑在内。来自瑞典的研究人员在瑞典开展了一项以人群为基础的前瞻性研究。该研究纳入了在2009年10月1日至2011年10月1日期间出生的活产婴儿，这些婴儿的妈妈在怀孕期间接受过单
之前的研究报告了在怀孕期间接种H1N1流感疫苗女性的后代有先天性畸形的风险，但这些研究并没有考虑家族混杂因素（遗传和环境）的潜在影响。
该研究的目的是评估女性在怀孕期间接种H1N1流感疫苗和后代畸形之间的关联，并将家族性因素考虑在内。
来自瑞典的研究人员在瑞典开展了一项以人群为基础的前瞻性研究。该研究纳入了在2009年10月1日至2011年10月1日期间出生的活产婴儿，这些婴儿的妈妈在怀孕期间接受过单价AS03佐剂H1N1流感疫苗（Pandemrix[葛兰素史克]）。共有40983名婴儿在出生前暴露疫苗，14385名婴儿在妊娠早期（14周）内暴露疫苗，7502名婴儿在妊娠前8周暴露疫苗。研究人员将暴露疫苗的后代与197588名未暴露的后代进行了比较，并对暴露与未暴露的兄弟姐妹进行了相应风险的比较。
主要检测指标为先天性畸形，表现为先天性心脏病，唇腭裂，和肢体缺陷。
共有2037（4.97％）名暴露疫苗的后代和9443（4.78％）名未暴露疫苗的后代发生先天畸形。在暴露疫苗的后代中，调整后先天性畸形的风险为4.98％，未暴露疫苗的后代调整后风险为4.96％（风险差异，0.02％[95％CI，-0.26％至0.30％）]。在妊娠前期接种疫苗的相应风险差异为0.16％（CI，-0.23％至0.56％），在前8周接种疫苗的相应风险差异为0.10％（CI，-0.41％至0.62％）。兄弟姐妹之间的比较无统计学显著风险差异。
该研究具有一定的限制性：这项研究主要基于活产儿，而流产或人工流产的数据可能影响研究结果。对于具体畸形分析的研究力量也是有限的。
当把家庭内部因素考虑在内时，虽然具体畸形的风险增加不能完全排除，但怀孕期间接种H1N1流感疫苗似乎不会影响后代的整体先天畸形。
原始出处：
Jonas F. Ludvigsson,Peter Ström,Cecilia Lundholm,et al.Risk for Congenital Malformation With H1N1 Influenza Vaccine,AIM,2016.9.20
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