Blood:3期FIRST试验:来那度胺联合地塞米松显著提高多发性骨髓瘤患者的无进展存活期。
2017-11-20 MedSci MedSci原创
临床3期FIRST试验,针对不能进行移植的新确诊的多发性骨髓瘤(NDMM)患者,运用三种治疗方案:来那度胺联合低剂量的地塞米松直到病情进展(Rd持续组);Rd治疗72周(18个疗程;Rd18);美法仑、强的松联合沙利度胺(MPT;72周),对比其疗效。主要评估指标:无进展存活期(PFS,主要对比Rd持续组和MPT组)。次要指标:总体存活期(OS)(预先设定随访60个月以上)。患者被随机分至Rd持续
临床3期FIRST试验,针对不能进行移植的新确诊的多发性骨髓瘤(NDMM)患者,运用三种治疗方案:来那度胺联合低剂量的地塞米松直到病情进展(Rd持续组);Rd治疗72周(18个疗程;Rd18);美法仑、强的松联合沙利度胺(MPT;72周),对比其疗效。主要评估指标:无进展存活期(PFS,主要对比Rd持续组和MPT组)。次要指标:总体存活期(OS)(预先设定随访60个月以上)。患者被随机分至Rd持续组(535名)、Rd18(541名)或MPT组(547)。中位随访67个月,Rd持续组的PFS明显长于MPT组(HR,0.68;96% CI,0.59-0.79;p<0.00001),与Rd18组相比,PFS的延长时间相当。Rd持续组的OS的中位值比MPT组多10个月(59.1个月 vs 49.1个月;HR,0.78;95% CI, 0.63-0.95;P=0.0144),与Rd18组无明显差异(62.3个月)。对于获得完全或较好的部分反应的患者,后续治疗中,Rd持续组比Rd18组的中位时间长30个月(69.5 vs 39.9个月)。接受二线治疗的患者中有一半多是接受硼替佐米为基础的治疗
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