Lancet Diabetes Endocrinol:老人补充VD预防骨质疏松 这一保健常识将被推翻?

2018-12-23 王淳 环球医学

2018年11月,新西兰和英国学者在《Lancet Diabetes Endocrinol》发表了一项系统评价、Meta分析和试验序贯分析,再次考察了维生素D补充对肌肉骨骼健康的影响。

老年人(>65岁)补充维生素D以治疗或预防骨质疏松,几乎已成为妇孺皆知的保健常识。目前,这一常识面临着被推翻的风险。近期的系统评价报告,补充维生素D对骨密度、跌倒或骨折没有影响。

2018年11月,新西兰和英国学者在《Lancet Diabetes Endocrinol》发表了一项系统评价、Meta分析和试验序贯分析,再次考察了维生素D补充对肌肉骨骼健康的影响。

在这项系统评价、随机效应Meta分析和试验序贯分析中,研究者使用了既往发表的Meta分析中文献检索的结果。通过检索PubMed、Embase和Cochrane Central 2017年9月14日~2018年2月26日发表的文献,研究者对这些结果进行了更新,使用的关键词是“vitamin D”和其他关键词,无语言限制。

研究者评估了成人(>18岁)补充维生素D vs不治疗对照、安慰剂或低剂量维生素D补充的随机对照试验。具有多重干预的试验(如,钙+维生素D)的入组标准为,研究组间仅维生素D使用有差异。研究者排除了羟基化维生素D类似物的试验。符合条件的研究须纳入总体或髋部骨折、跌倒或在腰椎、全髋关节、股骨颈、全身或前臂等部位骨密度等结局的测量数据。

研究者提取了参与者特征、研究设计、干预、结局、资金来源、利益冲突等数据。首要复合终点为至少一次骨折、至少一次髋部骨折或至少一次跌倒的参与者;研究者通过使用所有已有数据的意愿治疗分析,计算骨折和跌倒的相对风险。次要终点为腰椎、全髋关节、股骨颈、全身和前臂骨密度自基线改变的百分比。

研究者筛查出81项随机对照试验(53537人),42项报道了骨折、37项报道了跌倒,41项道了骨密度。

汇总分析中,维生素D对总体骨折(36项试验,44790人,相对风险1.00,95% CI,0.93~1.07)、髋部骨折(20项试验,36655人,相对风险1.11,95% CI,0.97~1.26)、跌倒(37项试验,34144人,相对风险0.97,95% CI,0.93~1.02)无影响。


骨折试验序贯分析


跌倒试验序贯分析

高剂量vs低剂量维生素D的随机对照试验的结果相似,使用高于800IU/d剂量的随机对照试验的亚组分析的结果也相似。

合并分析中,任何部位的骨密度,组间都无临床相关差异(1~5年的范围,-0.16%~0.76%)。

对于总体骨折和跌倒,对于相对风险为15%、10%、7.5%和5%(仅总体骨折),效应估计值位于无效边界内,提示维生素D补充不会降低骨折或跌倒的相对风险。

对于髋部骨折,相对风险为15%,效应估计值介于无效边界和劣效边界间,提示可靠证据表明维生素D补充不会降低髋部骨折15%的相对风险,但其是否增加髋部骨折风险,仍然未知。

对于总体髋部、前臂和全身骨密度,在0.5%的阈值时,效应估计值位于无效边界内,对于腰椎和股骨颈,在1.0%的阈值时,效应估计值位于无效边界内,可靠证据表明维生素D不会改变这些相对风险的结局。

因此,该研究结果表明,补充维生素D无法预防骨折或跌倒,对骨密度也没有具有临床意义的影响。维生素D较高和较低剂量,影响无差异。几乎没有理由认为维生素D补充可维持或改善肌肉骨骼健康。该结论应该反映在临床指南中。

试验序贯分析表明,有可靠的证据表明,补充维生素D没有明显的临床获益:不能使整体骨折的相对风险降低5%,或使跌倒的相对风险降低7.5%,不能使骨密度增加0.5~1%,而且不确定补充维生素D是否潜在增加髋部骨折风险。

进一步开展类似试验也不太可能改变这一试验序贯分析的结论。如果未来某项大型试验的结果与当前试验的结果有显着差异,增加该数据将大幅增加试验结果的异质性,这反过来将减少该项新的大型试验在汇总分析中的权重。因此,总体而言,增加来自大型随机对照试验的阳性结果,对合并结果影响很小,并且不太可能改变meta分析的结论。

原始出处:

Bolland MJ, Grey A and Avenell A. Effects of vitamin D supplementation on musculoskeletal health: a systematic review, meta-analysis, and trial sequential analysis. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Nov;6(11):847-858. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30265-1.

作者:王淳



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