J Dent Res:粘膜下双氯芬酸给药对缓解第三磨牙拔除的急性手术后疼痛的效果:一项临床随机对照试验
2017-12-13 lishiting MedSci原创
双氯芬酸钠是广泛使用的非类固醇类抗炎药物(NSAID),可以缓解炎症性疼痛。近来研究发现,将此种药物成分联合羟丙基-β-环糊精(HPβCD)使用可以提高其溶解度,使皮下注射成为可能,并且有研究已经证实了这种联合使用的效果。这篇研究的目的是在第三磨牙手术前,使用双氯芬酸HPβCD作为局部粘膜下注射药物,评估其有效性、安全性和局部耐受性。
双氯芬酸钠是广泛使用的非类固醇类抗炎药物(NSAID),可以缓解炎症性疼痛。近来研究发现,将此种药物成分联合羟丙基-β-环糊精(HPβCD)使用可以提高其溶解度,使皮下注射成为可能,并且有研究已经证实了这种联合使用的效果。这篇研究的目的是在第三磨牙手术前,使用双氯芬酸HPβCD作为局部粘膜下注射药物,评估其有效性、安全性和局部耐受性。作者设计了一项预期的随机双盲安慰剂对照的2阶段单中心平行组试验。将75名接受了下颌第三磨牙手术的患者随机分为5组:5 mg/1 mL的双氯芬酸HPβCD, 12.5 mg/1 mL的双氯芬酸HPβCD, 25 mg/1 mL的双氯芬酸HPβCD, 50 mg/1 mL的双氯芬酸HPβCD,或1 mL的安慰剂。各组药物在手术前注射于手术部位周围的粘膜组织内,随后施以局部麻醉。最初的结果分析是通过在手术后至手术后6小时间累积疼痛评分的曲线下面积(AUC)测算而来。它体现的是试验组和安慰剂组整体的治疗效果,以此确定研究药物的效力(P=0.0126)。二级结果分析包括疼痛起始的时间和患者获得药物缓解的时间,2者在研究的药物与安慰剂之间的比较中均展现出显著的差异(分
作者:lishiting
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