NEJM：Galcanezumab预防阵发性丛集性头痛
2019-07-11 xing.T MedSci原创
由此可见，与安慰剂相比，以300 mg剂量皮下给药Galcanezumab，每月一次，可减少初次注射后第1周至第3周阵发性丛集性头痛发作的频率。
阵发性丛集性头痛是一种致残性神经系统疾病，其特征在于每周或数月内发生的头痛发作。Galcanezumab是降钙素基因相关肽的人源化单克隆抗体，可能是丛集性头痛的预防性治疗方法。
近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，研究人员招募的患者每隔一天至少发生一次发作，总共发作至少4次，基线评估期间每天不超过8次发作，以及至少持续6周的丛集性头痛发作史，并随机分配他们接受Galcanezumab（剂量为300毫克）或安慰剂治疗，在基线和1个月皮下给药。该研究的主要终点是在接受第一剂后第1周至第3周的丛集性头痛发作的每周频率与基线的平均变化。关键的次要终点是第3周每周丛集性头痛发作频率从基线降低至少50％的患者百分比。还评估了安全性。
在试验达到计划的样本量162之前，招募工作暂停，因为很少有志愿者符合资格标准。在106名登记患者中，49名被随机分配接受Galcanezumab，57名接受安慰剂。基线期每周丛集性头痛发作的平均（±SD）次数在Galcanezumab组为17.8±10.1，在安慰剂组为17.3±10.1。在第1周至第3周，丛集性头痛发作每周频率的平均减少Galcanezumab组为8.7次，而安慰剂组为5.2次（差异为每周3.5次发作; 95％置信区间为0.2至6.7; P=0.04）。在第3周时头痛频率降低至少50％的患者百分比在Galcanezumab组为71％，在安慰剂组为53％。除了Galcanezumab组中8％的患者有注射部位疼痛外，不良事件发生率之间没有实质性的组间差异。
由此可见，与安慰剂相比，以300 mg剂量皮下给药Galcanezumab，每月一次，可减少初次注射后第1周至第3周阵发性丛集性头痛发作的频率。
原始出处：
Peter J. Goadsby,et al.Trial of Galcanezumab in Prevention of Episodic Cluster Headache.NEJM.2019.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1813440
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