NEJM:REGEN-COV可有效降低新冠肺炎密切接触者的后续患病风险

2021-09-23 MedSci原创 MedSci原创

在新冠肺炎患者的家庭密切接触者中,皮下注射REGEN-COV可有效降低感染风险,即使在感染人群中,REGEN-COV治疗在缩短症状持续时间,降低病毒负荷方面也有较好效果

2019冠状病毒病(Covid-19)由严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(Sars-cov-2)引起,于2019年12月首次出现,至2020年3月已呈现全球大流行趋势。REGEN-COV (以前称为REGN-COV2)是两种单克隆中和抗体(casirivimab和imdevimab)的组合,通过与Sars-cov-2病毒刺突蛋白受体结合域的非竞争性结合抑制病毒复制,特别是对目前已知的多种变异株,包括B.1.1.7,B.1.351,B.1.617.2,B.1.429和P.1,均有较好的抑制作用。在新冠肺炎门诊患者参与的临床研究中,REGEN-COV可将患者全因住院或死亡率降低70%,迅速降低病毒载量并缩短症状持续时间。近日,研究人员考察了在家庭环境中,REGEN-COV预防治疗对新冠肺炎确诊患者的密切接触者后续患病风险的影响。

本次研究的参与者为家庭成员在确诊感染后96小时内的密切接触者,年龄在12岁以上,随机以皮下注射的方式接受总剂量为1200 mg的REGEN-CoV或安慰剂。研究的主要疗效终点是先前未感染(即核酸-血清双阴性)人群,在28天内出现症状性SARS-CoV-2感染。

REGEN-CoV组753名参与者中有11名(1.5%)出现症状性SARS-CoV-2感染,而安慰剂组752名参与者中有59名(7.8%)出现症状性SARS-CoV-2感染(相对风险降低81.4%)。在研究开始后第2至第4周,REGEN-COV组753名参与者中有2名(0.3%)出现症状性SARS-COV-2感染,而安慰剂组752名受试者参与者中有27名(3.6%,相对风险降低92.6%)。REGEN-COV可有效预防症状性和无症状感染,相对风险降低66.4%。在有症状的感染者中,REGEN-COV治疗组症状缓解的中位时间比安慰剂组短2周(分别为1.2周和3.2周),高病毒载量(>104拷贝/毫升)的持续时间更短(分别为0.4周和1.3周)。未发现REGEN-COV治疗的剂量限制毒副作用。

REGEN-COV大幅降低了密切接触者的后续患病风险

研究认为,在新冠肺炎患者的家庭密切接触者中,皮下注射REGEN-COV可有效降低感染风险,即使在感染人群中,REGEN-COV治疗在缩短症状持续时间,降低病毒负荷方面也有较好效果。

原始出处:

Meagan P. O'Brien et al. Subcutaneous REGEN-COV Antibody Combination to Prevent Covid-19. N Engl J Med,September 23,2021.



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